6月5号,江苏省药监局发布了两份医疗器械主动召回公告,分别是贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司和飞利浦医疗(苏州)有限公司。召回器械的具体信息如下:
公司 | 产品 | 召回原因 | 批次 | 召回等级 |
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 | 肌酸激酶检测试剂盒(酶偶联法); 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法) | 所涉批次产品试剂盒外标签上注册证打印错误,其他信息无误,不影响使用。 | AUZ4225 500盒 AUZ42442 2096盒 | III |
飞利浦医疗(苏州)有限公司 | 数字化医用X射线摄影系统 | 球管组件垂直运动支架的焊接点可能存在开裂问题,一旦发生开裂可能会引起球管臂异常偏移,球管偏离中心。如果焊接点全部开裂,可能会引起球管组件掉落。 | 产品号712210(R1.0) SN130002 SN130004 SN130009 SN130010 SN130011 SN130012 SN130013 SN130014 SN130015 SN130016 SN130017 SN130018 SN130019 SN130020 SN130021 SN130022 SN130023 SN150001 SN150002 SN160001 产品号712211(R2.0 R3.0) SN140017 SN140027 SN140039 SN140046 SN140013 SN140060 SN140048 SN140058 SN150003 SN150006 SN140068 SN140021 SN140020 SN140051 SN140019 | III |