医用防护产品清单和疫情应急审批产品清单汇总

疫情来袭，为了确保疫情期间所需医疗器械产品，国家药监局和多个省级药品监管部门迅速启动医疗器械应急审批程序，根据国家局和各省药监发布的文件，瑞旭集团整理了相关的疫情期间应急审批医疗器械产品清单，详见下表：

应急审批产品清单

序号	应急审批产品
1	医用防护口罩
2	医用外科口罩
3	一次性使用医用口罩
4	医用一次性防护服
5	一次性使用手术衣
6	可重复使用手术衣
7	一次性使用医用帽
8	一次性使用手术帽
9	医用隔离病床
10	隔离舱
11	一次性使用手术巾包
12	一次性使用无菌手术单
13	一次性医用检查手套
14	一次性医用外科手套
15	无创呼吸机
16	鼻塞导管
17	加热呼吸管路
18	红外体温计
19	高流量呼吸湿化治疗仪
20	数字化移动式X射线机
21	一次性使用介入手术包
22	一次性使用气管插管包
23	一次性使用吸痰包
24	新型冠状病毒检测产品
25	医用隔离眼罩
26	医用隔离面罩
27	医用隔离衣
28	医用帽
29	医用隔离鞋
30	医用隔离鞋

根据应急审批产品清单我们能发现应急审批的产品中防护产品占绝大部分，在申报应急审批的企业中绝大部分也都为生产口罩、手术衣、防护服等防护产品企业。那么医疗器械防护类产品有哪些呢，我们根据医疗器械分类目录，整理了医用防护产品清单，详见下表：

医用防护产品清单

序号	一级产品类别	二级产品类别	产品描述	预期用途	品名举例	管理类别
14-14	医护人员防护用品	01防护口罩	由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的口罩。在呼吸气流下仍对病毒气溶胶、含病毒液体等具有屏障作用，且摘下时，口罩的外表面不与人体接触。	戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。	医用防护口罩	Ⅱ
		02防护服	由一种或多种对病毒气溶胶、含病毒液体等具有隔离作用的面料加工而成的衣服。脱下时，防护衣的外表面不与人体接触。	用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。	医用防护服、一次性医用防护服	Ⅱ
		03隔离衣帽	通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。	隔离衣、医用帽	Ⅰ
		04手部防护用品	通常采用聚氯乙烯、橡胶或不锈钢等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。无菌提供，一次性使用。	用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，或用于防止医生手部被咬伤。	无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套	Ⅱ
			通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。	用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。	医用橡胶手套、医用薄膜手套、给药指套、检查指套、橡胶检查手套、医用检查手套、医用橡胶检查手套、检查用乳胶手套	Ⅰ
		05足部隔离用品	采用适宜材料制成，有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供。	医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。	医用隔离鞋、医用隔离鞋套	Ⅰ
		06隔离护罩	通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅。	医用隔离面罩、医用隔离眼罩	Ⅰ

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