国家药品监督管理局办公室公开征求国际化妆品标准中文名称目录(2018版)的意见

      为进一步做好化妆品注册备案管理工作,国家药监局对美国个人护理产品协会(PCPC)出版的《国际化妆品原料字典和手册(第16版)》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook(2016 Sixteenth Edition))进行翻译,形成了《国际化妆品标准中文名称目录(2018版)(征求意见稿)》。并于2018年9月7日向社会公开征求意见。企业及个人可于2018年10月10日前,将修改意见以电子邮件形式(意见反馈表见附件)反馈国家药监局(电子邮箱:hzpbwh@nifdc.org.cn)。

瑞旭观点

      原2010版的目录含有15649种物质, 《国际化妆品标准中文名称目录(2018版)(征求意见稿)》包括22620种物质。在2010版本的基础上,新版本新增加了6971种物质。大部分新增物质为植物提取物,例如黄兰花油、留兰香叶提取物、白兰花提取物等,也包含部分化学合成物质,例如二异丙基辛基氧化膦、二羟基甲氧基色酮、乙酸异香芹酯等。同时,2018版目录也对原有物质进行了部分删减,例如删除了包括杂交玫瑰花提取物、豨签提取物在内的部分植物提取物以及包括二羟铝氨基乙酸盐、丁二醇丙酸酯等在内的部分化学合成物质。

      此次目录的更新有利于全球化妆品及原料成分标识信息的统一。但根据当前中国化妆品法规要求,企业需要依据IECIC(2015)目录中的8783个成分判断是否属于化妆品新原料。因此,只有扩增了IECIC清单中的成分才能实现真正意义上的技术创新。

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