特殊医学用途婴儿配方食品再添三款—雀巢能恩系列

2019年1月24日,国家市场监督管理总局批准1家企业共3个特殊医学用途配方食品注册。此三款产品均属雀巢旗下能恩系列,产品具体信息如下:

序号

企业名称

产品名称

注册证号

有效期至

1

Nestlé Deutschland AG

早启能恩特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20195001

2024-01-23

2

Nestlé Deutschland AG

超启能恩特殊医学用途婴儿配方食品乳蛋白部分水解配方

国食注字TY20195002

2024-01-23

3

NESTLE NEDERLAND B.V.

安儿宁能恩特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方

国食注字TY20195003

2024-01-23

如同上次获批的产品一样,此次通过注册的产品在原国家食药总局以“待领取”形式发布,而非之前市场总局的“注册目录”形式。如下图:

而由于“待领取”信息并不能确定产品注册是否通过,因此,想要查看已获批产品的信息,建议以原国家食药总局“企业查询”栏目公布的信息为准。

特医食品注册现状汇总分析

至此,已有共计24款特医食品获批,其中5款为国产特医食品,其余19款为进口特医食品,具体产品注册信息如下(最新获批的产品为表中最后3款):

表1. 24款获批的特医食品

序号

企业名称

产品名称

注册证号

有效期至

1

SHS INTERNATIONAL LTD

纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方

国食注字TY20175001

20221119

2

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方

国食注字TY20175002

20221119

3

ABBOTT LABORATORIES S.A.

菁挚呵护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方

国食注字TY20175003

20221119

4

杭州贝因美母婴营养品有限公司

贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方

国食注字TY20180001

2023212

5

SHS INTERNATIONAL LTD

纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方

国食注字TY20185001

2023226

6

MEAD JOHNSON B.V.

亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方

国食注字TY20185002

2023319

7

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝贝初特殊医学用途婴儿配方奶早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185003

2023625

8

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝贝育特殊医学用途婴儿配方奶早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185004

2023625

9

MEAD JOHNSON B.V.

安儿宝特殊医学用途婴儿配方粉无乳糖配方

国食注字TY20185005

2023722

10

NESTLE NEDERLAND B.V.

早瑞能恩特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185006

2023722

11

苏州恒瑞健康科技有限公司

舒乐加特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方

国食注字TY20180002

2023722

12

苏州恒瑞健康科技有限公司

乐棠特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方

国食注字TY20180003

2023722

13

ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

小安素®特殊医学用途配方食品全营养配方

国食注字TY20185007

202382

14

MEAD JOHNSON B.V.

安婴宝特殊医学用途婴儿配方粉早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185008

2023813

15

圣元营养食品有限公司

优博敏佳特殊医学用途婴儿配方食品乳蛋白部分水解配方

国食注字TY20180004

2023813

16

圣元营养食品有限公司

优博安能特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20180005

2023813

17

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培喜康宝特殊医学用途婴儿配方粉早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185009

2023107

18

MILUPA GMBH

纽荃星特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185010

2023107

19

SHS INTERNATIONAL LTD

纽贝臻特殊医学用途非全营养配方粉苯丙酮尿症配方

国食注字TY20185011

20231219

20

NESTLE NEDERLAND B.V.

蔼儿舒特殊医学用途婴儿配方食品乳蛋白深度水解配方

国食注字TY20185012

20231219

21

ABBOTT NUTRITION

喜康宝贝添特殊医学用途婴儿配方食品母乳营养补充剂

国食注字TY20185013

20231219

22

Nestlé Deutschland AG

早启能恩特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20195001

2024123

23

Nestlé Deutschland AG

超启能恩特殊医学用途婴儿配方食品乳蛋白部分水解配方

国食注字TY20195002

2024123

24

NESTLE NEDERLAND B.V.

安儿宁能恩特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方

国食注字TY20195003

2024123

 按企业来看,总共有8家企业获得特医食品注册证书,其中雅培公司共计7款产品获批,数量最多。而随着此次雀巢公司三款新品的上市,其产品获批数量上升至5款,与雅培只有两款的差距。国内企业有3家企业已获得证书,分别为杭州贝因美,苏州恒瑞健康和圣元营养食品有限公司。

图1. 各企业获批特医食品的数量

从产品类型来看,24款获批的特殊医学用途配方食品中,有20款为特殊医学用途婴儿配方食品,占到了总数的80%以上;3款为非全营养配方食品,1款为全营养配方食品。具体情况如表2所示。由表2可知,目前现有的产品类型中,除特定全营养配方食品外,其余类型下均有产品被批准。

表2. 特医食品类型及相应获批情况

类型

获批数量

品牌/公司

适用人群

特殊医学用途婴儿配方食品

乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方

2

纽康特/SHS (纽迪希亚, 属达能旗下)

蔼儿舒/雀巢

0-12个月

乳蛋白部分水解配方

5

雅培亲护/雅培

菁挚呵护/雅培

亲舒/美赞臣

优博敏佳/圣元

超启能恩/雀巢

0-12个月

无乳糖配方或低乳糖配方

3

贝因美/杭州贝因美

安儿宝/美赞臣

安儿宁能恩/雀巢

0-12个月

氨基酸代谢障碍配方

1

纽贝瑞/ SHS (纽迪希亚, 属达能旗下)

0-12个月

早产/低出生体重婴儿配方

8

喜康宝贝初/雅培

喜康宝贝育/雅培

早瑞能恩/雀巢

安婴宝/美赞臣

优博安能/圣元

喜康宝/雅培

纽荃星/美乐宝

早启能恩/雀巢

0-12个月

母乳营养素补充剂

1

喜康宝贝添/雅培

0-12个月

特殊医学用途配方食品

全营养配方食品

1

小安素/雅培

1-10

特定全营养配方食品

0

NA

NA

非全营养配方食品

电解质配方

2

舒乐加/苏州恒瑞

10岁以上

乐棠/苏州恒瑞

18岁以上

营养素组件

0

NA

NA

增稠组件

0

NA

NA

流质配方

0

NA

NA

氨基酸代谢障碍配方

1

纽贝臻/SHS

10岁以上

 以上就是CIRS对中国特殊医学用途配方食品注册现状的分析。更多关于特医食品注册的信息,请点击特殊医学用途配方食品注册

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