特殊医学用途配方食品注册现状汇总分析

2018年12月20日,国家市场监督管理总局批准3家企业共3个特殊医学用途配方食品注册。其中值得注意的是,母乳营养补充剂产品在国内属首次获批,其标志着特医婴配产品在过渡期结束之前终于实现了6个类别产品的全覆盖。此次获批产品具体信息如下:

序号

企业名称

产品名称

注册证号

有效期至

1

SHS International Ltd

纽贝臻特殊医学用途非全营养配方粉苯丙酮尿症配方

国食注字TY20185011

2023-12-19

2

Nestle Nederland B.V.

蔼儿舒特殊医学用途婴儿配方食品乳蛋白深度水解配方

国食注字TY20185012

2023-12-19

3

ABBOTT NUTRITION

喜康宝贝添特殊医学用途婴儿配方食品母乳营养补充剂

国食注字TY20185013

2023-12-19

  •  特医食品注册现状汇总分析

至此,已有共计21款特医食品获批,其中5款为国产特医食品,其余16款为进口特医食品,具体产品注册信息如下(最新获批的产品为表中最后3款):

表1. 21款获批的特医食品

序号

企业名称

产品名称

注册证号

有效期至

1

SHS INTERNATIONAL LTD

纽康特特殊医学用途婴儿配方粉氨基酸配方

国食注字TY20175001

20221119

2

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培亲护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方

国食注字TY20175002

20221119

3

ABBOTT LABORATORIES S.A.

菁挚呵护特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方

国食注字TY20175003

20221119

4

杭州贝因美母婴营养品有限公司

贝因美特殊医学用途婴儿配方食品无乳糖配方

国食注字TY20180001

2023212

5

SHS INTERNATIONAL LTD

纽贝瑞特殊医学用途婴儿配方粉苯丙酮尿症配方

国食注字TY20185001

2023226

6

MEAD JOHNSON B.V.

亲舒特殊医学用途婴儿配方粉乳蛋白部分水解配方

国食注字TY20185002

2023319

7

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝贝初特殊医学用途婴儿配方奶早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185003

2023625

8

ABBOTT NUTRITION, ABBOTT LABORATORIES

喜康宝贝育特殊医学用途婴儿配方奶早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185004

2023625

9

MEAD JOHNSON B.V.

安儿宝特殊医学用途婴儿配方粉无乳糖配方

国食注字TY20185005

2023722

10

NESTLE NEDERLAND B.V.

早瑞能恩特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185006

2023722

11

苏州恒瑞健康科技有限公司

舒乐加特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方

国食注字TY20180002

2023722

12

苏州恒瑞健康科技有限公司

乐棠特殊医学用途非全营养配方食品电解质配方

国食注字TY20180003

2023722

13

ABBOTT MANUFACTURING SINGAPORE PRIVATE LIMITED

小安素®特殊医学用途配方食品全营养配方

国食注字TY20185007

202382

14

MEAD JOHNSON B.V.

安婴宝特殊医学用途婴儿配方粉早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185008

2023813

15

圣元营养食品有限公司

优博敏佳特殊医学用途婴儿配方食品乳蛋白部分水解配方

国食注字TY20180004

2023813

16

圣元营养食品有限公司

优博安能特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20180005

2023813

17

ABBOTT LABORATORIES S.A.

雅培喜康宝特殊医学用途婴儿配方粉早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185009

2023107

18

MILUPA GMBH

纽荃星特殊医学用途婴儿配方食品早产/低出生体重婴儿配方

国食注字TY20185010

2023107

19

SHS INTERNATIONAL LTD

纽贝臻特殊医学用途非全营养配方粉苯丙酮尿症配方

国食注字TY20185011

20231219

20

NESTLE NEDERLAND B.V.

蔼儿舒特殊医学用途婴儿配方食品乳蛋白深度水解配方

国食注字TY20185012

20231219

21

ABBOTT NUTRITION

喜康宝贝添特殊医学用途婴儿配方食品母乳营养补充剂

国食注字TY20185013

20231219

 按企业来看,总共有8家企业获得特医食品注册证书,其中雅培公司共计7款产品获批,数量最多。国内企业有3家企业已获得证书,分别为杭州贝因美,苏州恒瑞健康和圣元营养食品有限公司。

特医食品,注册,特殊,配方,食品,医学,用途

从产品类型来看,21款获批的特殊医学用途配方食品中,有17款为特殊医学用途婴儿配方食品,占到了总数的80%以上;3款为非全营养配方食品,1款为全营养配方食品。具体情况如表2所示。由表2可知,目前现有的产品类型中,除特定全营养配方食品外,其余类型下均有产品被批准。

2. 特医食品类型及相应获批情况

类型

获批数量

品牌/公司

适用人群

特殊医学用途婴儿配方食品

乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方

2

纽康特/SHS (纽迪希亚, 属达能旗下)

蔼儿舒/雀巢

0-12个月

乳蛋白部分水解配方

4

雅培亲护/雅培

菁挚呵护/雅培

亲舒/美赞臣

优博敏佳/圣元

0-12个月

无乳糖配方或低乳糖配方

2

贝因美/杭州贝因美

安儿宝/美赞臣

0-12个月

氨基酸代谢障碍配方

1

纽贝瑞/ SHS (纽迪希亚, 属达能旗下)

0-12个月

早产/低出生体重婴儿配方

7

喜康宝贝初/雅培

喜康宝贝育/雅培

早瑞能恩/雀巢

安婴宝/美赞臣

优博安能/圣元

喜康宝/雅培

纽荃星/美乐宝

0-12个月

母乳营养素补充剂

1

喜康宝贝添/雅培

0-12个月

特殊医学用途配方食品

全营养配方食品

1

小安素/雅培

1-10

特定全营养配方食品

0

NA

NA

非全营养配方食品

电解质配方

2

舒乐加/苏州恒瑞

10岁以上

乐棠/苏州恒瑞

18岁以上

营养素组件

0

NA

NA

增稠组件

0

NA

NA

流质配方

0

NA

NA

氨基酸代谢障碍配方

1

纽贝臻/SHS

10岁以上 

以上就是CIRS对中国特殊医学用途配方食品注册现状的分析。更多关于特医食品注册的信息,请点击特殊医学用途配方食品注册

相关链接:



① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
新闻资讯

联系我们

电话:+86 0571 87206538

邮箱:food@cirs-group.com

地址:杭州市滨江区秋溢路288号东冠高新科技园1号楼11层
邮编:310052

http://www.cirs-group.com/foodcn/webinar/11835.html