市场监管总局征求调整保健食品保健功能意见的公告

为进一步加强保健食品保健功能声称管理,堵塞保健食品功能声称被虚假宣传的漏洞,提升消费者对保健食品功能声称的科学认知和准确判定,避免与药品疾病预防和治疗作用混淆,在对不同历史时期批准的保健功能进行梳理汇总的基础上,组织医学、药学、食品、营养等领域专家进行多次论证,研究提出了调整保健功能的意见。现就有关事项公告如下:

一、首批拟调整功能声称表述的保健功能。

专家论证认为,现有部分保健功能声称虽符合保健食品监管定位和健康需求,但存在表述不准确问题,容易被虚假或夸大宣传利用,误导消费。为使功能声称更准确,建议调整部分保健功能声称表述。功能声称表述调整发布后,保健食品产品注册证书持有人或授权生产企业可直接调整其产品的包装、标签、说明书中的相关功能表述,无需单独申请变更注册,已上市产品可销售至保质期结束;处于受理审评审批过程的,审评机构将直接调整功能声称,申请人无需补正。

表1 拟调整功能声称表述的保健功能

序号

原功能名称

调整后功能名称

1

免疫调节/增强免疫力

有助于增强免疫力

2

抗疲劳/缓解体力疲劳

缓解体力疲劳

3

抗氧化

有助于抗氧化

4

改善骨质疏松/增加骨密度

有助于促进骨健康

5

改善胃肠功能(润肠通便)/通便

有助于润肠通便

6

改善胃肠功能(调节肠道菌群)/调节肠道菌群

有助于调节肠道菌群

7

改善胃肠功能(促进消化)/促进消化

有助于消化

8

改善胃肠功能(对胃黏膜损伤有辅助保护作用)/

对胃黏膜损伤有辅助保护功能

辅助保护胃粘膜

9

耐缺氧/提高缺氧耐受力

耐缺氧

10

减肥

有助于调节体脂

11

美容(祛黄褐斑)/祛黄褐斑

有助于改善黄褐斑

12

美容(祛痤疮)/祛痤疮

有助于改善痤疮

13

美容(改善皮肤水分/油分)/

改善皮肤水分

有助于改善皮肤水分状况

14

改善记忆/辅助改善记忆

辅助改善记忆

15

清咽润喉/清咽

清咽润喉

16

改善营养性贫血/改善缺铁性贫血

改善缺铁性贫血

17

改善视力/缓解视疲劳

缓解视觉疲劳

18

改善睡眠

有助于改善睡眠

二、拟取消的保健功能。

专家论证认为,部分现有保健功能声称与现行的保健食品监管定位和健康需求不契合,特别是针对少年儿童、孕妇、乳母等特殊人群的保健功能应当实行更为严格的监督管理,该部分保健功能应予取消。同时,应当取消过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能。自发布取消上述保健功能之日起,相关产品应当立即停止生产,已生产的保健食品,不涉及质量安全的,可销售至保质期结束;国家市场监管总局不再受理、审评审批上述保健功能。

表2 拟取消的现有审评审批范围内的保健功能

序号

原功能名称

1

美容(改善皮肤油分)/改善皮肤油分

2

促进生长发育/改善生长发育

3

促进泌乳

表3 拟取消的过往历史时期曾批准过但现已不再受理审评审批的保健功能

(包括但不限于以下功能)

序号

原功能名称

1

(辅助)抑制肿瘤

2

抗突变

3

改善性功能

4

单项调节免疫

5

单项调节血脂

6

改善微循环

7

美容(丰乳)

8

预防脂溢性脱发

9

促进肠蠕动

10

阻断N-亚硝基化合物的合成

11

防龋护齿

12

促进头发生长

14

升高白细胞

13

预防青少年近视

15

改善皮肤酸碱度

16

减少皮脂腺分泌

17

减少皱纹

18

皮肤美容(减轻紫外线皮肤的损伤)

三、有待进一步研究论证的保健功能。

专家论证认为,因监管历史沿革,现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆,建议对现有部分功能声称的定位、表述以及相关功能评价方法进一步研究论证、广泛征求意见。

表4有待进一步研究论证的保健功能

序号

原功能名称

1

辅助降血脂

2

辅助降血糖

3

辅助降血压

4

对化学性肝损伤有辅助保护功能

5

对辐射危害有辅助保护功能

6

促进排铅

瑞旭观点

综上来看,市场监管总局越来越重视保健食品的宣传。我们认为,对于表1、表2、表3中所列的功能,最终的正式公告可能不会有变动。而对于表4有待进一步论证的名单中所里的功能,尤其是辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压这三个申报产品数量较大的功能均被纳入,主要原因是这些功能与疾病治疗相似,涉及药物作用,容易出现夸大宣传。新品准备中的企业,在未得到正式公告前,建议尽量避免这些功能的申报,以免未来功能被取消。

若您有对本次公告有任何意见和建议,您也可以按照公告要求于2019年4月28日前通过电子邮件反馈至bjspzqyj@163.com。

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