市场监管总局关于公开征求辅酶Q10等5种保健食品原料目录意见的公告

2019年4月1日,市场监管总局发布了辅酶Q10、褪黑素、鱼油、破壁灵芝孢子粉螺旋藻5种保健食品原料目录、技术要求(征求意见稿)及起草说明,现公开向社会征求意见和建议。请于2019年4月30日前,填写意见反馈表(附件2),以电子邮件形式反馈。电子邮箱:bjspba@bjsp.gov.cn

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目前市场监管总局正在同步征求调整保健食品保健功能的意见,此次原料目录征求意见稿中的相关功效将与保健功能调整工作相衔接。

本次征求意见的原料目录信息:

序号

原料名称

每日用量

功效

技术要求

建议剂型

用量范围

适宜人群

不适宜人群

1

辅酶Q10

30-50mg

成人

少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群

增强免疫力;抗氧化

见原文附件

片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊

2

褪黑素

1-3mg

成人

少年儿童、孕妇、乳母

改善睡眠

见原文附件

片剂、颗粒剂、硬胶囊、软胶囊

3

鱼油

 

不高于4.0g

(其中,EPA+DHA的用量不低于1.0g)

血脂偏高者

少年儿童、孕妇、乳母;出血倾向者和出血性疾病患者;肝功能不全者

辅助降血脂

见原文附件

软胶囊

4

破壁灵芝孢子粉

1-4g

免疫力低下者

少年儿童、孕妇及乳母

增强免疫力

见原文附件

片剂、颗粒剂、硬胶囊

5

螺旋藻

3-4g

免疫力低下者

婴幼儿、孕妇及乳母、过敏体质人群

增强免疫力

见原文附件

片剂、颗粒剂、硬胶囊

 拓展阅读: 保健食品原料目录研究专项课题

  •  第一批原料目录研究

以上5种原料均为2017年9月保健食品审评中心发布的“保健食品原料目录研究专项课题”公开招标项目中列出的原料,该课题研究已于2018年12月31日完成。

保健食品原料研究:包括原料来源、原料质量评价方法、产品质量、剂型、工艺及检查方法等研究内容,共涉及26个原料:沙棘(油)、人参(红参)、西洋参、天麻、三七、灵芝、灵芝孢子粉、枸杞子、螺旋藻、银杏叶(银杏叶提取物)、红花、黄芪、石斛、红景天、鱼油、海豹油、鳕鱼肝、大蒜油、牛初乳、蜂王浆、植物甾醇(植物甾醇酯)、番茄红素、辅酶Q10、褪黑素+维生素B6、角鲨烯、肉苁蓉。(注:本次征求意见的原料已标为蓝色

  •  第二批原料目录研究

2018年9月,保健食品审评中心再次发布“保健食品原料目录研究专项课题”公开招标项目。

涉及原料: 山楂、黄精、玉竹、阿胶、金银花、山茱萸、生地、蜂胶、苦丁茶、薏苡仁、五味子、桑叶、盐藻及提取物、松花粉、DHA及DHA藻油、共轭亚油酸、蛹虫草(蛹虫草子实体)、大豆蛋白、乳清蛋白、蚕蛹水解氨基酸、酪蛋白磷酸肽+钙、益生菌:两岐双岐杆菌、长双岐杆菌、短双岐杆菌、青春双岐杆菌、动物双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、罗伊氏乳杆菌、鼠李糖乳杆菌;益生元:异麦芽低聚糖(IMO)、低聚果糖(FOS)、低聚半乳糖(GOS)、低聚木糖(XOS)、低聚乳果糖(LACT)、大豆低聚糖(SOS)、菊粉(Inulin);益生菌+益生元组合。

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