第一批进口保健食品备案名单已公布

2018年1月25日至1月27日,国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心陆续公布多个进口保健食品备案名单。这是首批获得进口保健食品备案凭证的产品,共计18款营养素补充剂。其中,2017年获备案凭证的产品5款,2018年获备案凭证的产品13款。

1.已备案产品信息 

根据CIRS的统计,本次公布的备案产品来自于4个备案人,分别为:

  • 美国美格乐特生物有限公司(Meganutra,Inc.),共计6款;
  • 健之宝(香港)有限公司 (BOUNTY OF HEALTH (HONG KONG) COMPANY LIMITED),共计6款;
  • 美格健康国际有限公司 (Mega Health International, Inc.),共计5款;
  • 美国安士制药有限公司 (A&Z Pharmaceutical, Inc.),共计1款。

除“健之宝(香港)有限公司”外,其余3个备案人均为美国企业。此外,全部18款产品的生产企业均位于美国。这展现了美国企业在获得CFDA进口备案中的领先力量。

18款备案产品涉及片剂、软胶囊、滴剂、口服液等多种剂型。相关的备案信息如下:

序号

产品名称

备案人

生产企业

备案号

1

莱思纽卡牌锌滴剂

美国美格乐特生物有限公司

健康之路有限公司

食健备J201700000001

2

NATURE'S BOUNTY自然之宝®维生素C片

健之宝(香港)有限公司

罗滨逊制药有限公司

食健备J201700000002

3

NATURE'S BOUNTY自然之宝®钙维生素D片

健之宝(香港)有限公司

美国罗滨逊制药有限公司

食健备J201700000003

4

NATURE'S BOUNTY自然之宝®叶酸片

健之宝(香港)有限公司

美国罗滨逊制药有限公司

食健备J201700000004

5

NATURE'S BOUNTY自然之宝®维生素D软胶囊

健之宝(香港)有限公司

美国罗滨逊制药有限公司

食健备J201700000005

6

迪巧®钙维生素D咀嚼片

美国安士制药有限公司

美国安士制药有限公司

食健备J201800000001

7

嘤纷乐®锌滴剂

美格健康国际有限公司

健康之路有限公司

食健备J201800000002

8

嘤纷乐®钙口服液

美格健康国际有限公司

健康之路有限公司

食健备J201800000003

9

嘤纷乐®维生素D滴剂

美格健康国际有限公司

健康之路有限公司

食健备J201800000004

10

莱思纽卡牌维生素A维生素D滴剂

美国美格乐特生物有限公司

健康之路有限公司

食健备J201800000005

11

嘤纷乐®铁滴剂

美格健康国际有限公司

健康之路有限公司

食健备J201800000006

12

莱思纽卡牌维生素D滴剂

美国美格乐特生物有限公司

健康之路有限公司

食健备J201800000007

13

嘤纷乐®维生素A维生素D滴剂

美格健康国际有限公司

健康之路有限公司

食健备J201800000008

14

莱思纽卡牌叶酸滴剂

美国美格乐特生物有限公司

健康之路有限公司

食健备J201800000009

15

莱思纽卡牌铁滴剂

美国美格乐特生物有限公司

健康之路有限公司

食健备J201800000010

16

莱思纽卡牌钙口服液

美国美格乐特生物有限公司

健康之路有限公司

食健备J201800000011

17

NATURE'S BOUNTY自然之宝®维生素E软胶囊

健之宝(香港)有限公司

罗滨逊制药有限公司

食健备J201800000012

18

NATURE'S BOUNTY自然之宝®维生素K软胶囊

健之宝(香港)有限公司

罗滨逊制药有限公司

食健备J201800000013

保健功能方面,总体而言产品功能较为简单。其中,4款产品为补充两种营养素(补充维生素D+钙产品*2,补充维生素A+维生素D产品*2),剩余14款产品均为补充单一的维生素或矿物质。暂未有“补充多种(3种及以上)维生素矿物质”的进口产品发布备案公告。

进口,保健食品,备案,第一批,18款

2. CIRS建议

保健食品备案是史无前例的,它降低了企业的负担,大大缩短了审批时间。随着第一批进口保健食品备案名单的公布,CIRS相信未来越来越多的产品会陆续获得备案凭证。为了能够尽早进入中国市场销售,建议相关企业了解进口保健食品备案要求,对产品的备案可行性进行分析,抓住机会尽早完成保健食品备案。关于更多保健食品备案的合规性问题,您可以点击以下链接,或直接联系我们。

相关连接:

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们

 俞秋莉(经理)

 +86 0571 87206538

  cathy.yu@cirs-group.com

免费,研讨会,中国,保健,食品,备案