国产保健食品备案数据大放送

2017年7月27日,广州省食品药品监督管理局发布第一款国产保健食品备案公告, 广州善元堂健康科技股份有限公司的善元堂牌叶酸片获得首个备案凭证。自此,各省级食药局陆续发布保健食品备案公告,备案产品数量迅速上升,目前至少数百款国产产品已获得备案。然而,由于各省公布的速度、方式及频率均不统一,公布的备案信息也各不相同,目前无法获得完整的已备案产品信息。为了帮助企业对国产保健食品备案情况的整体趋势有所了解,瑞旭技术查询全国各省级食药局官网,收集统计了目前已正式对外公布的备案产品数据,供企业参考。

1. 国产保健食品备案数量

截止2018年2月28日,全国各省级食药局已正式公布的备案产品共计351款,其中广东省遥遥领先,以100款备案产品数量排名第一位, 占据已公布产品总数的28%。山东省及黑龙江省也有超50款备案产品向外公布。

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351款已公布备案产品中,排名前十的备案企业如下所示。汤成倍健股份有限公司已有50款营养素补充剂产品获得备案,且其中有27款产品为补充多种维生素矿物质类型产品。

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2. 已公布备案产品的具体信息

2.1 不同保健功能下的备案产品数量

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由图3可见,351款已公布备案产品中,有152款产品为单配方产品,即仅补充一种维生素或矿物质,约占全部产品的43%。此外,补充1种或两种营养素的产品占全部产品的70%。总体而言,目前已批准的营养素补充剂备案产品配方较为简单。

仅补充1种营养素的152款产品中,以下几种产品类型居多, 产品数量均在10款以上。其中,又以补充维生素C类产品居多,高达30%。

保健功能

产品数量(个)

补充维生素C

46

补充钙

21

补充锌

18

补充维生素D

16

补充硒

11

补充维生素E

11

此外,补充2种营养素的92款备案产品中,有33款产品的保健功能为“补充维生素D+钙”,约占36%。可见,在保健食品备案产品数量不断上升的同时,企业也将面临产品同质化的问题。

2.2 已备案产品的剂型分布

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目前,根据《保健食品备案产品主要生产工艺(试行)》,允许申请保健食品备案的产品剂型仅包括片剂、硬胶囊、软胶囊、口服液和颗粒五种剂型。已公布的351款备案产品覆盖了全部5种剂型,其中,有210款产品为片剂(包括含片、咀嚼片、泡腾片等),排名第一,约占全部产品的60%。硬胶囊类产品最少,目前可查询到的仅有10款产品获得备案。

3. 总结与建议

保健食品备案制管理是前所未有的,这一政策大大减轻了行政审批流程,有助于激发市场活力,减轻企业负担。从第一款国产备案产品公布至今,不到1年的时间内已有数百款产品通过备案。预计未来随着保健食品原料目录的不断扩大,保健食品备案产品将会成为主要趋势。但另一方面,备案制也是一把双刃剑,完全限制的原辅料选择,可能会导致市场上产品过于同质化。从已公布的351款产品来看,补充相同维生素矿物质的产品数量已有所显现。企业的竞争压力将会不断加大。因此,建议有意向申请保健食品备案的企业尽快申请备案,争取早日进入市场。

最后,关于目前进口保健食品备案产品的公布情况,请点击“第一批进口保健食品备案名单已公布”查看详细信息。截止2018年2月28日,并未有新的备案名单对外公布。

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