行业新闻

2019-10-18 关于公开征求《乙型肝炎病毒耐药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2019-10-18 关于2019年度第二类医疗器械注册技术审查指导原则公开征求意见的通知

2019-10-17 上海市药品监督管理局2019年第3期医疗器械监督抽检质量通告（2019年10月17日）

2019-10-17 关于公开征求《乙型肝炎病毒e抗原、e抗体检测试剂注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2019-10-16 国家药监局关于发布无源植入性骨、关节及口腔硬组织个性化增材制造医疗器械注册技术审查指导原则的通告(2019年第70号)

2019-10-15 海南省药品监督管理局关于征求《海南省开展医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）》修改意见的通知

2019-10-15 第一批实施医疗器械唯一标识工作有关通知正式发布

2019-10-14 上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市个例医疗器械不良事件报告指南（试行）（征求意见稿）》的公告

2019-10-12 湖南省药品监督管理局关于实施《湖南省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》的通知（湘药监发〔2019〕29号）

2019-10-10 上海市药品监督管理局关于优化医疗器械出口销售证明全程网办的通告

2019-10-10 北京市药品监督管理局关于药品、医疗器械广告审查工作有关问题的公告

2019-10-09 又一省份发布医疗器械注册人制度试点工作实施方案（征求意见稿）

2019-10-09 上海市药品监督管理局关于公开征求《上海市第二类医疗器械优先审批程序（修订版征求意见稿）》、《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序（征求意见稿）》意见的公告

2019-09-30 浙江省2019年8月第三类医疗器械获批准注册名单

2019-09-30 我国首台自主知识产权碳离子治疗系统获批上市

2019-09-27 上海市药品监督管理局关于第一类医疗器械生产备案实施全程网办相关事宜的通知

2019-09-26 关于公开征求《广东省母亲胎儿多参数监护仪的安全性、有效性、可靠性质量评价和注册审查标准（征求意见稿）》意见的通知

2019-09-25 关于公开征求《定性检测试剂性能评估注册技术审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2019-09-23 国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告（第6号）（2019年第65号）

2019-09-19 国家药监局关于深圳莱福百泰医疗科技有限公司2个产品不予注册的公告（2019年第75号）

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