行业新闻

2018-12-03 创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2018年第14号）

2018-11-30 医疗器械临床基地备案已有485家

2018-11-29 国家药监局综合司关于印发医疗器械临床试验检查要点及判定原则的通知

2018-11-28 药监局为审批AI医疗器械做准备，哪些产品走在了前面

2018-11-23 角膜接触镜概述

2018-11-21 国内首款AI-ECG获得FDA注册批准

2018-11-20 分类界定小锦囊

2018-11-20 药监局发文征求企业信息，AI类医疗器械或将迎新风口

2018-11-19 审评中心两问两答

2018-11-16 国家药监局综合司关于贯彻落实“证照分离”改革措施进一步推进医疗器械审评审批制度改革的通知

2018-11-15 取消注册检验，企业如何选择？

2018-11-14 国家药监局发布护脐带等3项技术审查指导原则的通告

2018-11-13 小论“增加/删减型号、规格”

2018-11-12 MaxQ AI软件获FDA批准，辅助急性脑出血检测

2018-11-09 总局发布医疗器械抽检结果通告，9批（台）不合格

2018-11-08 医疗器械软件检测现状

2018-11-07 10月份国家飞检结果汇总

2018-11-06 药监局发布创新医疗器械特别审查程序的公告及解读

2018-11-01 国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告（2018年第108号）

2018-10-31 医疗器械行业“证照分离”改革的具体事项

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新闻

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