广东飞检公告,4家责令整改,1家调查处理

时间 : 2017-09-12 来源 : 未知 作者 : CIRS

        9月11日,广东局对广东省第二批医疗器械生产企业飞行检查结果进行了通报。

        本次飞检,广东局对生产一次性使用中心静脉导管包、体外冲击波碎石仪、高电位治疗仪、纳米银类产品、体外诊断试剂、麻醉机、呼吸机以及部分无菌医疗器械等产品生产企业进行了飞行检查。

        此次飞行检查的生产企业中,对发现质量管理体系存在严重缺陷的4家企业,进行了责令停产整改,分别为:广州奥科维电子有限公司、深圳市安保科技有限公司、东莞康钧医疗用品有限公司、中山市天洋电子生物传感器有限公司

        另有涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)的1家生产企业,移交稽查部门依法依规进行调查处理。

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