广东第二批经营企业飞检结果:23家限期整改,1家移送稽查

时间 : 2017-09-29 来源 : 未知 作者 : CIRS

        9月27日,广东局发布了2017年第二批医疗器械经营企业飞行检查通告。

        本次飞行检查工作,采用双随机的方式抽取省内30家经营企业开展检查,检查对象既有主城区的企业,也有周边区县的企业;既有药械兼营企业,也有医疗器械专营企业。重点检查企业及所营产品资质、购销渠道、仓储运输与质量追溯。

        此次飞行检查中,对发现存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》要求项目的经营企业,责令限期整改23家,企业所在地市局将对企业整改落实情况进行跟踪检查;对未能接收检查的4家经营企业,将按照《规范》要求补充进行全面检查;另有涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》的1家企业已移交稽查部门依法依规进行调查处理。
限期整改企业名单
1 金冕医学仪器(深圳)有限公司
2 广东蔚升医疗设备发展有限公司
3 肇庆市惠泰医疗器械有限公司
4 肇庆市衍星医疗器械有限公司
5 肇庆市明嘉医疗器械有限公司
6 广州德朗医疗设备有限公司
7 广州蓝仕威克医疗科技有限公司
8 清远市思逸医疗器械有限责任公司
9 清远智领医疗科技有限公司
10 阳春市淞海医疗器械有限公司
11 阳春市众益医疗科技有限公司
12 阳春市奥贝嘉医疗器械有限公司
13 云浮佳保医疗器械有限公司
14 湛江市蛟龙医疗器械有限公司
15 广东耀博贸易有限公司
16 广东天恩塞莱特医疗用品有限公司
17 茂名市华宇医疗器械有限公司
18 茂名市宏源医药科技有限公司
19 江门市众康医疗器械有限公司
20 江门市深圆医疗设备有限公司
21 广东益辅成药业有限公司
22 佛山市三致志医疗器械有限公司
23 广东康朗医药有限公司
 另行安排检查企业名单
1 越圣医疗器械(深圳)有限公司
2 佛山市恒佛通贸易有限公司
3 佛山市恒佛通贸易有限公司
4 云浮市东鸿科技医疗器械有限公司
已注销企业名单
惠州市跃鑫医疗器械有限公司
移送稽查处理企业名单
深圳市普天阳医疗器械有限公司
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