《医疗器械临床试验设计指导原则》征求意见稿

时间 : 2017-11-02 来源 : 未知 作者 : CIRS

        11月1日,总局技术审评中心发布了《医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)》

        该指导原则对临床试验的设计原则、考虑的特殊因素、基本类型和特点、评价指标、比较类型和检验假设、样本量估计、统计分析、偏倚和抽样误差等方面均做出了指示。
 
        《医疗器械临床试验设计指导原则(征求意见稿)》全文
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