第四批药械组合产品属性界定结果汇总

        201812日,总局发布了第四批药械组合产品属性界定结果的汇总表,共10个产品,主要为辅料类产品。

第四批药械组合产品属性界定结果汇总

序号

申请单位

产品名称

界定结论

1

武汉维斯第医用科技股份有限公司

功能性胶原蛋白海绵

不属于药械组合产品,应按药品申报

2

兆科药业(合肥)有限公司

预充式盐酸罗哌卡因注射液连续给药系统

以药品为主的药械组合产品

3

上海美宝生命科技有限公司

医用功能性创面敷料

以药品为主的药械组合产品

4

北京诺华制药有限公司

Secukinumab injection

不属于药械组合产品,应按药品申报

5

无锡和邦生物科技有限公司

艾塞那肽注射液(预填充注射笔)

以药品为主的药械组合产品

6

泰州市榕兴医疗用品股份有限公司

藻酸盐蜂蜜敷料

以药品为主的药械组合产品

7

北京诺华制药有限公司

Secukinumab injection-AI(包装形式:自动注射器)

不属于药械组合产品,应按药品申报

8

萌蒂(上海)国际贸易有限公司

聚维酮碘泡沫敷料

以药品为主的药械组合产品

9

四川合诚医疗科技有限责任公司

藻酸盐敷料(含利多卡因)

以药品为主的药械组合产品

10

四川合诚医疗科技有限责任公司

壳聚糖敷料(含利多卡因)

以药品为主的药械组合产品

 

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