国家医疗器械监督抽检结果的通告(第1号)

        417号,国家药品监督管理局发布了国家医疗器械监督检查的结果公告,本次对一次性使用鼻氧管、一次性使用医用橡胶检查手套、医用电子体温计3个品种38批(台)的产品进行了监督抽检,共8批(台)产品不符合标准规定。

国家医疗器械抽检不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

不符合标准规定项

1

一次性使用鼻氧管

天津爱维医院

江苏江扬特种橡塑制品有限公司

中号

20160805

密封性

2

一次性使用鼻氧管

吉林大学中日联谊医院

苏州市日月星塑胶有限公司

单鼻

20151221

密封性

3

一次性使用鼻氧管

扬州市吉康医疗器械有限公司

扬州市吉康医疗器械有限公司

单鼻塞式

20170106

密封性

4

一次性使用鼻氧管

扬州市明星医塑器材有限公司

扬州市明星医塑器材有限公司

头挂式

20170403

20170403

畅通性

5

一次性使用医用橡胶检查手套 

铜陵江南大药房连锁有限公司

稳健医疗(黄冈)有限公司

中号:(230×85±5)有粉 光面 

2017-02-06

20170206

尺寸

6

一次性使用医用橡胶检查手套 

海南惠泽医疗器械有限公司

稳健医疗(黄冈)有限公司

中号:(230×85±5)有粉 光面 

2016-11-18

20161118

尺寸

7

一次性使用医用橡胶检查手套 

建平县红山康健医疗器械经销处

吉林省金昊医疗器械有限责任公司

小 

20170210

20170210

1.尺寸 ;2.老化前的扯断力 ;3.老化后的扯断力

国家医疗器械抽检(标识标签说明书等项目)不符合标准规定产品名单

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/

出厂编号

不符合标准规定项

1

医用电子体温计

东莞市健宝电子科技有限公司

东莞市健宝电子科技有限公司

MT-219

20170301

#1:17009669

#2:17009742

#3:17009779

设备或设备部件的外部标记

 

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