6家企业发布主动召回信息

一、Biomet UK Limited对膝关节手术工具主动召回

      捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,由于涉及产品可能存在使用了不正确原材料的问题,生产商Biomet UK Limited对膝关节手术工具(备案凭证编码:国械备20160498号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  附件:医疗器械召回事件报告表

2019年5月7日

      二、Ethicon, LLC对临时心脏起搏导线主动召回

      强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及产品可能存在俄文标签与当地法规有差异及注产品厚度检测结果出现偏差问题,生产商Ethicon, LLC对临时心脏起搏导线(注册证编号:国械注进20173211767)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  附件:医疗器械召回事件报告表

2019年5月7日

 三、GE Medical Systems Israel, Functional Imaging对单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT主动召回

      通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在探测器螺丝未正确固定的问题,生产商GE Medical Systems Israel, Functional Imaging对单光子发射断层及X射线计算机体层摄影成像系统SPECT/CT(注册证编号:国械注进20173337255)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  附件:医疗器械召回事件报告表

2019年5月7日


四、Zimmer Dental Inc.对牙科种植体主动召回

      皆美(上海)医疗器械有限公司报告,由于涉及产品可能存在产品与产品标签不符的问题,生产商Zimmer Dental Inc.对牙科种植体(注册证编号:国食药监械(进)字2014第3631626号(更))主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  附件:医疗器械召回事件报告表

2019年5月7日


五、Cook Incorporated对一次性使用中心静脉导管包主动召回

      库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及产品可能存在孔径缺陷的问题,生产商Cook Incorporated对一次性使用中心静脉导管包(注册证编号:国械注进20173775089)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
  附件:医疗器械召回事件报告表

2019年5月7日



六、Edwards Lifesciences LLC对静脉血管鞘主动召回

      爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于涉及产品可能存在尺寸不符合规格的问题,生产商Edwards Lifesciences LLC对静脉血管鞘(注册证编号:国械注进20163772634)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2019年5月7日

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
联系我们
总部(杭州):
电话:0571-87206527
邮箱:md@cirs-group.com
北京:
电话:010-63984062
邮箱:md@cirs-group.com
爱尔兰:
电话:+353 (1) 477 3710
邮箱:service@cirs-reach.com
韩国:
电话:+82 2 6347 8801
邮箱:service@cirs-reach.com