植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)

各相关单位:
  根据国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织起草了《植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则》,经文献调研、企业调研、专题研讨、专家研讨形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
  如有意见或建议,请填写反馈意见表(附件2),并于2018年10月26日前以邮件形式反馈我我中心审评一部。
  联系人:张宇晶 
  电话:010-86452613
  电子邮箱:zhangyj@cmde.org.cn
  附件:1.植入式骶神经刺激系统动物实验及临床评价指导原则(征求意见稿)(下载
     2.反馈意见表(下载

                                     国家食品药品监督管理总局
                                       医疗器械技术审评中心
                                         2018年09月27日 
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