26项医疗器械国家标准征求意见

时间 : 2016-11-18 来源 : 未知 作者 : CIRS
      11月14日,国家标准化管理委员会发布公告,决定对《医用电气设备第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求》等26项拟立项国家标准项目公开征求意见,征求意见截止时间为2016年11月21日。可登录国家标准委网站的计划公示网页http://ballot.sacinfo.org.cn:8080/stdpub/index?bId=423,查询项目信息和反馈意见建议。征求意见项目的名单如下:
 
序号 标准名称 性质 状态 公示截止日期
1 医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能的专用要求 强制性 制定 2016-11-22
2 医用电气设备 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求-并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 强制性 修订 2016-11-22
3 医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求 强制性 修订 2016-11-22
4 医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线设备和乳腺X射线立体定位设备的基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
5 医疗电气设备 第2-63部分:牙科口外成像X射线设备基本安全和基本性能的专用要求 强制性 制定 2016-11-22
6 医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
7 医用电气设备 第2部分:X射线计算机体层摄影设备基本安全和必要性能安全专用要求 强制性 修订 2016-11-22
8 医用电气设备 第2-65部分:牙科口腔内成像X射线机的基本安全及基本性能专用要求 强制性 制定 2016-11-22
9 人体血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:统型血袋 强制性 修订 2016-11-22
10 医用电气设备 第2-60部分:牙科设备的基本安全和主要性能专用要求 强制性 制定 2016-11-22
11 医用电气设备 第2-6部分:微波治疗设备基本安全和基本性能的专用要求 强制性 修订 2016-11-22
12 医用电气设备 第2-1部分:能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
13 医用电气设备 第2-17部分:自动控制式近距离治疗后装设备基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
14 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
15 医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
16 医用电气设备 第2-13部分:麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
17 医用电气设备 第2-12部分:治疗呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
18 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
19 医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
20 医用电气设备 第2-24部分:输液泵和输液控制器基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
21 医用电气设备 第2-25部分:心电图机基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
22 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
23 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
24 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备基本安全和基本性能专用要求 强制性 修订 2016-11-22
25 眼科仪器 角膜曲率计 强制性 制定 2016-11-22
26 眼科仪器 验光头 强制性 制定 2016-11-22
 
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