江苏省俩医疗器械主动召回

时间 : 2017-06-06 来源 : 未知 作者 : CIRS

        6月5号,江苏省药监局发布了两份医疗器械主动召回公告,分别是贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司和飞利浦医疗(苏州)有限公司。召回器械的具体信息如下:

公司 产品 召回原因 批次 召回等级
贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司 肌酸激酶检测试剂盒(酶偶联法);
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
 
所涉批次产品试剂盒外标签上注册证打印错误,其他信息无误,不影响使用。 AUZ4225 500盒
AUZ42442 2096盒
III
飞利浦医疗(苏州)有限公司 数字化医用X射线摄影系统 球管组件垂直运动支架的焊接点可能存在开裂问题,一旦发生开裂可能会引起球管臂异常偏移,球管偏离中心。如果焊接点全部开裂,可能会引起球管组件掉落。 产品号712210(R1.0)
SN130002 SN130004
SN130009 SN130010
SN130011 SN130012
SN130013 SN130014
SN130015 SN130016
SN130017 SN130018
SN130019 SN130020
SN130021 SN130022
SN130023 SN150001
SN150002 SN160001
产品号712211(R2.0 R3.0)
SN140017 SN140027
SN140039 SN140046
SN140013 SN140060
SN140048 SN140058
SN150003 SN150006
SN140068 SN140021
SN140020 SN140051
SN140019
 
 
III

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