【网络会议】进口医疗器械注册使用中文名称新规解读

        2017年8月8日,CFDA发布了《进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的公告》(征求意见稿),此文件一出,在医疗器械行业激起千层浪,该公告影响了所有进口医疗器械注册或备案。

        近年来进口器械数量逐年增多,并且很多属于中高端器械,与此同时,国家也在逐步加强医疗器械的监管,该公告的发布也是为了适应中国市场监管和消费者的需求。

        公告已经明确各种情况下如何申报中文名称,同时也明确了其完成的截止日期,为了帮助境外企业和代理商更好应对该公告的实施,及早做好准备,瑞旭技术将举办免费网络会议——进口医疗器械注册使用中文名称新规解读。

本次会议主要内容:
  • 新规实施时间表
  • 医疗器械命名规范及一致性要求
  • 医疗器械中文说明书及标签编制规范
  • 境外医疗器械申请人中文名称变更程序和申报资料要求(登记事项就更)
  • 中国法定代理人变更程序及申报资料要求(登记事项变更)
  • 进口一类备案流程及申报资料要求
  • 关于进口医疗器械注册申请人和备案人名称、住所及生产地址使用中文的常见问题
本次会议安排:
  • 会议时间:2017年8月18日(星期五)下午15:00-16:00(北京时间)
  • 演讲者:徐云霞
  • 会议方式:网络培训
  • 会议费用:免费
  • 会议语言:中文
  • 会议人数:限100人
会议培训对象:

        进口医疗器械代理商、注册人员、风险管理人员、医疗器械中国法定代理人等。

讲师介绍:


徐云霞

瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司   法规咨询师

专业从事医疗器械注册申报工作,熟悉医疗器械注册流程和相关的法律法规,对医疗器械法规具有深入的了解。

 参会报名方式 :

        1.扫下方二维码

        2.会议开始前一天和前1小时您会收到提醒邮件,点击邮件里的链接就能顺利参加会议。本次会议参会人数限100人,请大家提前安排好参会时间。

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