【会议通知】韩国医疗器械法规注册研讨会

时间 : 2017-10-11 来源 : 未知 作者 : CIRS

        随着国内医疗水平的不断提升,高端进口医疗器械的需求量与日俱增。韩国医疗器械以医美类为主,在国内市场上占据了重要的份额,发展前景广阔。

        相对于中国和日本的医疗器械注册,韩国注册难度相对较低,所以韩国也是欧美国家产品进入亚洲的桥头堡,不少欧美国家都选择率先在韩国进行注册,然后再进入中国注册。所以,了解韩国医疗器械注册情况也是十分重要。

        杭州瑞旭产品技术有限公司将联合韩国化学融合试验研究院(KTR)相关领域的专家,举办韩国医疗器械法规注册研讨会,与各位企业一起了解韩国医疗器械注册法规。

会议议程

议程一:韩国医疗器械注册
 
Ø  韩国市场医疗器械概况

Ø  韩国医疗器械注册概述

Ø  韩国医疗器械注册流程

Ø  韩国医疗器械注册过程常见问题及应对策略

 
议程二:医疗器械法规进展和进口医疗器械注册

Ø  中国医疗器械注册法规最新进展

Ø  进口医疗器械CFDA注册要点分析
 

会议安排

Ø  会议时间:2017年11月10日下午13:30-15:30

Ø  会议费用:免费

Ø  会议形式:网络会议

Ø  报名方式:扫下方二维码即可报名
 

讲师介绍

尹美伶

韩国化学融合试验研究院(中国)部门主管,熟悉韩国医疗器械注册法规、流程,现负责中国医疗器械企业韩国注册事务。
 

 

傅赛珍

资深医疗器械注册顾问

杭州瑞旭产品技术有限公司医疗器械注册项目经理

国家认证的医疗器械注册工程师,医疗器械质量体系审核师。有十几年的医疗器械及体外诊断产品技术研发、注册申报、质量管理从业经验

主办方

        杭州瑞旭产品技术有限公司作为国内有影响力的CRO,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速“零风险”获得市场准入,提升企业竞争力。其总部位于杭州,在欧洲、北京、南京、宁波、香港等地拥有多家分支机构和实验室。

        韩国化学融合试验研究院(KTR)作为韩国食品药品安全处制定的医疗器械检测检查、 技术文件审核及KGMP审查机构。直接参与注册审核、注册检测等工作;深刻了解韩国医疗器械市场及注册情况。

 
会议内容相关请联系:禚先生  +86 571 8721 6576  +86 186 6160 6263

报名问题请联系:程小姐  +86 571 8971 6576  +86 135 8829 3533

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