医疗器械年度法规总结及应对研讨会

2018年,在医疗器械领域发生了很多重大事情;

  • 国家局机构改革,CFDA更名为NMPA;
  • 注册人制度来了,从上海自贸区扩展到沿海各省份;
  • 注册检测即将放开;
  • 二类器械审批权收归国家局;
  • 免于临床目录的范围扩大;
  • 诸多省份注册行政费用降低;

2019年1月16日(星期三)下午15:30-16:20,瑞旭集团举办“医疗器械年度法规总结及应对研讨会”。

会议主要内容

  1. 2018年度医疗器械出台法规汇总;
  2. 医疗器械注册人制度解读;
  3. 注册检测放开第三方企业应对;
  4. 新版分类目录及临床豁免目录解读;
  5. 二类医疗器械注册审批权收归国家局分析;
  6. 医疗器械其它相关联的产业政策法规;

会议安

会议时间:2019年1月16日(星期三)下午15:30-16:20

会议方式:网络培训

会议费用:免费

会议语言:中文

会议人数:限100人

会议培训对象

 医疗器械技术研发、生产、质量管理、注册等相关管理人员、法规注册人员、风险管理人员、生物医药产业投资顾问等。

参会报名方式

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