医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统网络研讨会

会议背景

近日,国家药品监管局医疗器械技术审评中心(CMDE)官网发布通知,国家药监局医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS系统)将于近期启动试运行工作。eRPS系统启动运行后,医疗器械申请人/注册人需采用eRPS系统配套使用的数字认证(CA)证书登录医疗器械eRPS系统,并通过eRPS系统提交申报医疗器械注册申请。

为了帮助医疗器械企业更好的了解医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统如何操作,以及如何申领CA证书,瑞旭集团-北京西尔思将于2019530日下午举办一期“医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统网络研讨会”。

会议主要内容

报告一: 医疗器械注册电子申报信息(eRPS)系统概述

- 医疗器械eRPS系统简介

- 医疗器械eRPS系统与现行申报流程差异

- 医疗器械注册电子申报流程及要求

报告人:程丽芳

医疗器械注册工程师

瑞旭集团-北京西尔思

报告二: 医疗器械电子申报数字认证概述

- 医疗器械电子申报数字认证要求

- 医疗器械注册电子申报数字认证(CA)证书申请要求

- 医疗器械数字认证(CA)证书申领流程

报告人: 刘雨晴

医疗器械注册工程师

瑞旭集团-北京西尔思

会议安排

◆  会议时间:2019年5月30日(周四)下午15:00-16:30

◆  会议方式: 网络研讨会

◆  会议费用:免费

◆  会议人数:限100人

◆  主办单位:瑞旭集团—北京西尔思科技有限公司

◆  联系人:

    杭州:张先生 0571-87206527 (zjj@cirs-group.com)

    北京:张女士 010 83123902 (Zhanglei@cirs-group.com )

◆  参会对象

医疗器械企业,以及医疗器械研发、生产、质量管理、注册等相关管理人员、法规注册人员、风险管理人员、产业投资顾问等。

报名方式 (点击报名)    

https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=e133bbe6b448b209065b7e467dc0fd0e0    

注意:1、请按要求填写内容,确保邮箱地址准确,我们会将会议链接发至您的邮箱,请注意接收邮件。本次会议参会人数限100人,请大家提前安排好参会时间。

2、会议开始前1天和前1小时您会收到提醒邮件,点击邮件里的链接就能顺利参加会议。


会议主办方介绍

瑞旭集团—北京西尔思科技有限公司是专业的注册、临床试验咨询服务公司,其总部位于杭州,在欧洲、美国、韩国、北京、南京、宁波、香港等地拥有多家分支机构和实验室。瑞旭集团长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速“零风险”获得市场准入,提升企业竞争力。

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