【网络会议】 口罩韩国上市流程及要求

   随着疫情的蔓延,韩国国内口罩产品供应紧张,韩国政府一方面下达口罩和消毒产品出口禁令,基本取消口罩出口,鼓励加急生产;另一方面紧急启动应急审批通道,简化口罩进口的审批程序,由常规许可改为快速许可,确保疫情期间口罩供给。众所周知韩国对口罩产品监管非常严格,此次进口口罩审批流程的简化一定程度上为国外口罩企业的对韩出口提供便利条件,缓解韩国国内口罩的供应压力。

为了帮助企业了解口罩在韩国上市要求,以便快速通过韩国的许可审批,瑞旭集团将于2020年3月25日下午举办一期关于“口罩韩国上市流程及要求”的网络研讨会。

本期会议主要议题

 • 韩国口罩分类

 • 口罩在韩国的监管法规及许可要求

 • 不同类型口罩执行标准及技术要求

 • 口罩在韩国的许可流程及资料要求

 • 口罩在韩国审批预期周期

 • 口罩韩国申报常见问题分析

会议安排:

 • 会议时间2020年325日(周)下午15:00-16:00

 • 会议地点:网络会议(现场参会地址:瑞旭集团总部一号会议室)

 • 会议费用:免费

 • 组织机构:瑞旭集团-北京西尔思科技有限公司CIRS Group Korea Co., Ltd

 • 联系人信息

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中文&韩语

张蕾

010-8312 3902 (北京)

Zhanglei@cirs-groupc.com

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0571-8720 6527 (杭州)

zjj@cirs-group.com

韩语&英语

Haram.Lee

+82-02-6347-8803 (韩国)

haram.lee@cirs-group.com

会议议程:

时间

会议议程

讲师

2020.03.25

15:00-16:00

口罩韩国上市流程及要求 1

Ø韩国口罩分类

Ø口罩在韩国的监管法规及许可要求

Ø不同类型口罩执行标准及技术要求

Ø口罩在韩国的许可流程及资料要求

Ø口罩在韩国审批预期周期

Ø口罩韩国申报常见问题分析



吕翠翠

韩国认证工程师

参与韩国认证相关业务7年以上, 熟悉韩国市场准入法规及工厂审核流程要求,在认证卷宗制作、工厂审核操作、认证翻译等方面具有丰富经验。

 报名方式:

1.  点击以下链接报名:

https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=e5a7bfa4295520e02d7024285efe1c7ab

2.  扫以下二维码直接报名

注意:请按要求填写内容,确保邮箱地址及联系方式准确,我们会在会议开始前2天和您确定参会人数。

会议主办方简介

瑞旭集团—北京西尔思科技有限公司

瑞旭集团(CIRS)创立于2007年,是一家专业的产品合规技术咨询服务机构,其总部位于中国杭州,在爱尔兰、美国、韩国、及中国北京和南京设有分支机构。

瑞旭集团医疗器械事业部长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册申报、临床试验、质量管理体系、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速获得市场准入,提升企业竞争力。

北京西尔思科技有限公司是瑞旭集团的全资子公司,公司位于北京大成广场(国家药监局受理中心位同一栋楼),专业为三类医疗器械、进口医疗器械提供临床试验、临床稽查、注册申报等服务

CIRS Group Korea Co., Ltd 是瑞旭集团在韩国的子公司,公司位于韩国首尔,专业为境外医疗器械、化妆品、食品、消毒产品及工业化学品进入韩国提供合规咨询服务。

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