研讨会议-医疗器械EMC+注册检测操作实务(网上和现场)

时间 : 2017-06-12 来源 : 未知 作者 : CIRS
会议背景

2017年3月,国家发布财税[2017]20通知,自2017年4月1日,医疗器械注册检测免费。一石激起千层浪,免费之后:

1、企业送检项目增多,检测所压力增大,检测时间变长;

2、企业产品如果检测不合格,需要重新排队,特别是有源产品的电磁兼容项目;

3、部分省份暂时不收外省企业送检产品等;

如何能在检测中尽可能一次过关,缩短注册检测时间,是大家追求的目标。

为帮助企业深入了解医疗器械注册检测要求及操作流程,以便顺利通过医疗器械安全性评价,瑞旭技术特组织专家于2017年6月28日下午举办医疗器械注册检测操作实务研讨会
会议内容一:医疗器械注册检测操作实务
  • 医疗器械目前注册检测形势分析
  • 医疗器械注册检测流程
  • 医疗器械注册检测过程中如何确定典型型号
  • 医疗器械注册检测样品的准备及送样
  • 医疗器械注册检测性能指标及检验方法的确定
  • 医疗器械注册检测过程中不合项的整改
会议内容二:医疗器械电磁兼容标准及测试要求
  • 医疗器械电磁兼容YY0505-2012 &IEC 60601-1-2标准讲解
  • 医疗器械电磁兼容常见问题分析
  • 医疗器械电磁兼容案例分享
 
会议安排:
  • 会议时间:2017年6月28日(星期三)下午14:00-15:30(北京时间)
  • 演讲者:黄晨玥 瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司         王升  中检南方专家        
  • 会议方式:网上现场均可参加
  • 地点:杭州市滨江区秋溢路288号东冠科技园1号楼11层
  • 会议费用:免费
  • 会议语言:中文
  • 会议人数:限100人
参会对象:
医疗器械技术研发、生产、检验、质量管理、注册、合规等相关管理人员、法规事务人员、风险管理人员等。
讲师介绍

黄晨玥

瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司
医疗器械注册工程师,多年从事医疗器械产品注册、技术研发、质量管理及风险管理工作,在医疗器械检测及注册方面有丰富实际操作经验。


王升

中检南方—苏州专家
CCS&CERPASS 技术顾问
15年医疗器械、轨道交通、工业品、汽车电子、 电信终端、消费电子产品研发经验
 

主办单位介绍

瑞旭技术-北京西尔思科技有限公司

         瑞旭技术(北京西尔思科技有限公司)是一家专业的产品合规及技术咨询服务公司,其总部位于杭州,在欧洲、北京、南京、宁波、香港等地拥有多家分支机构和实验室。瑞旭技术长期致力于国内外医疗器械产品技术、法律法规、行业政策研究,凭借其专业技术、多方资源和全球网络提供医疗器械法规及技术咨询服务,专业为国内外医疗器械企业提供医疗器械注册、临床试验、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训等“一站式”合规咨询服务。帮助企业低成本实现产品合规,并快速“零风险”获得市场准入,提升企业竞争力。

中检南方-苏州

        中检集团南方电子产品测试(深圳)股份有限公司—苏州,是中国合格评定国家认可委员会国家认可委员会(CNAS)认可的具备医疗器械产品电磁兼容、安规与性能检测资质的实验室,公司已经和德国TÜV 、挪威船级社(DNV)、UL、Med-Cert、SZU等公告机构建立合作关系。中检南方也是国家强制性产品认证(CCC)指定的检测机构。

         中检南方在医疗器械检测认证上不断投入提升,迎合客户诉求,面向华东市场在苏州组建了专业的医疗团队,为客户提供产品研发测试、摸底整改、认证检测等专业的一站式服务。

        地址:江苏省苏州市工业园区娄葑华云路20号东坊产业园B区2幢

参会报名方式
 

1. 现场参会

2.网络会议报名方式

在线报名:
https://cirs.webex.com.cn/cirs/onstage/g.php?MTID=ef03f66e12a2721e53b82054a56e124db

手机扫码报名:

杭州市滨江区秋溢路288号东冠科技园1号楼11层
注:本次会议参会人数限100,请大家提前安排好参会时间。

 有问题请联系我们:

杭州:张先生
电话:0571-87206527
邮件:zjj@cirs-group.com
北京:徐女士
电话:010-63984062
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