Boston Scientific Corporation对导引导管主动召回

史塞克(北京)医疗器械有限公司报告,由于该公司代理的导引导管某些批次的Guider Softip 7F及8F导引导管在有效期内,产品可能面临质量降低的风险,造成此问题的原因在于贮存在2014年至2017年10月间的涉及产品组件暴露在紫外线下,生产商Boston Scientific Corporation对其生产的导引导管〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3661902号〕主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

召回报表,导管引管

来源:CFDA

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