6条产品召回信息

12月27日、28日,总局共发布了6条产品召回信息。

公司名称

产品名称

召回原因

识别信息

召回等级

Johnson& Johnson Vision Care Inc.

软性角膜接触镜(商品名:舒日)

个别镜片包装中护理液浓度偏高,造成佩戴时有短时不适

283683

283684

三级

Johnson& Johnson Vision Care Inc.

软性角膜接触镜(商品名:欧舒适散光)

别镜片因度数偏差,造成消费者视力矫正效果不理想

B00GW4Z

B00HRMG

三级

The Anspach Effort,Inc.

气动骨组织手术设备

在使用过程中,医生或患者可能会烧伤手部

E37305292203

二级

Smith&Nephew,Inc.

外固定支架

在生产组装过程中遗漏了锤击强化工艺过程,夹子在使用时会解体

16BM21021

三级

东芝医疗系统株式会社

医用血管造影X射线机

调查发现悬吊驱动机构的驱动部件的紧固螺钉松动,其原因是工作规程中未规定螺栓的紧固扭矩值,会发生错误H76H77,无法进行悬吊驱动操作。H76:悬吊纵向传感器错误。轴操作被禁止;H77:悬吊横向传感器错误

99H13Y285699H147286399H1532864

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99H15X288499H15X2885A1C15Z2145

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A1D1732247A1B1672199A1B1692126

二级

石家庄康安医疗器械有限公司

医用外科口罩

2017年国家医疗器械监督抽验中该公司生产的医用外科口罩,批号为20170208,被承检单位判定为不合格

20170208

三级


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