6条产品召回信息

       20171229日,总局共发布了6条产品召回信息。

公司名称

产品名称

召回原因

识别信息

召回等级

天津世纪金辉医用设备有限公司

电动病床

使用说明书中未列出安全工作载荷、病床支承台下面的可移动部件构成安全方面危险的暴露的挤压和剪切点,与支承台外缘的硬边未达到安全距离,存在剪切点。

201704091001-20170091010

三级

天津市双利医疗器械有限责任公司

一次性口腔器械盒

环氧乙烷残留量超标

20161103

三级

天津市新中医疗器械有限公司

金属骨针

针体外表面粗糙度的问题

16091

三级

深圳邦健生物医疗设备股份有限公司

B型超声诊断仪

未公布指标(M模式时间显示误差)

 

三级

天津康世医疗器械有限公司

骨牵引针

表面粗糙度不合格

S160906

三级

天津市华新医疗科技有限公司

半导体激光治疗仪

1、使用说明书未向使用者或操作者提供有关存在于该设备与其他装置之间的潜在的电磁干扰或其他干扰的资料,以及有关避免这些干扰的建议。

2、说明标记上未注明激光辐射最大输出及发射波长

使用说明书和说明标记两项问题。

编号HX1140830开头

三级

 

① 凡本网注明"稿件来源:“杭州瑞旭科技集团有限公司"的所有文字、图片和音视频稿件,版权均属杭州瑞旭科技集团有限公司所有,任何媒体、网站或个人未经本网协议授权不得转载、链接、转贴或以其他方式复制发表。已经本网协议授权的媒体、网站,在下载使用时必须注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",违者本网将依法追究责任。
② 本网未注明"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司 "的文/图等稿件均为转载稿,本网转载出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用,必须保留本网注明的"稿件来源",并自负版权等法律责任。如擅自篡改为"稿件来源:杭州瑞旭科技集团有限公司",本网将依法追究责任。如对稿件内容有疑议,请及时与我们联系。
③ 如本网转载稿涉及版权等问题,请作者在两周内速来电或来函与杭州瑞旭科技集团有限公司联系。
法规风险管理

联系我们
总部(杭州):
电话:0571-87206527
邮箱:md@cirs-group.com
北京:
电话:010-63984062
邮箱:md@cirs-group.com
爱尔兰:
电话:+353 (1) 477 3710
邮箱:service@cirs-reach.com