2017年12月29日,总局共发布了6条产品召回信息。
公司名称 |
产品名称 |
召回原因 |
识别信息 |
召回等级 |
天津世纪金辉医用设备有限公司 |
电动病床 |
使用说明书中未列出安全工作载荷、病床支承台下面的可移动部件构成安全方面危险的暴露的挤压和剪切点,与支承台外缘的硬边未达到安全距离,存在剪切点。 |
201704091001-20170091010 |
三级 |
天津市双利医疗器械有限责任公司 |
一次性口腔器械盒 |
环氧乙烷残留量超标 |
20161103 |
三级 |
天津市新中医疗器械有限公司 |
金属骨针 |
针体外表面粗糙度的问题 |
16091 |
三级 |
深圳邦健生物医疗设备股份有限公司 |
B型超声诊断仪 |
未公布指标(M模式时间显示误差) |
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三级 |
天津康世医疗器械有限公司 |
骨牵引针 |
表面粗糙度不合格 |
S160906 |
三级 |
天津市华新医疗科技有限公司 |
半导体激光治疗仪 |
1、使用说明书未向使用者或操作者提供有关存在于该设备与其他装置之间的潜在的电磁干扰或其他干扰的资料,以及有关避免这些干扰的建议。 2、说明标记上未注明激光辐射最大输出及发射波长 使用说明书和说明标记两项问题。 |
编号HX1140830开头 |
三级 |