6条产品召回信息

1月26日,总局共发布了6条产品召回通知。

公司名称

产品名称

召回原因

识别信息

召回等级

江苏双盛医疗器械有限公司

制氧机

由于在2017年国家医疗器械监督抽检中外部标记项目不合格的原因

201608001

三级

四川大爱科技有限公司

医用制氧机

由于不符合YY0732-2009中外部标记的要求等原因

DZ-3WDZ-5W

三级

成都市卫生材料厂

医用外科口罩

由于原材料(熔喷布)细菌过滤效率低于95%等原因

A170422D170410

三级

豪洛捷医疗科技(北京)有限公司

全自动核酸检测系统

由于近期在全球范围内收到了2个客户投诉,提及玻璃面板从19英寸显示器上分离,潜在的玻璃面板滑落有对操作者造成伤害可能性的原因

2090002363,2090002367

,2090002383,2090002365

,2090002386,2090002384

,2090002387,2090002393

,2090002426

三级

武汉市江北医疗保健器械制造有限公司

电动病床

由于在抽检中发现产品不符合标准要求

DZ2070210

三级

四川友邦企业有限公司

医用外科口罩

由于不符合YY 0469-2011中气体交换/压力差(Δp)的要求等原因

A2017061506

三级

 

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