Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪主动召回

爱德华(上海)医疗用品有限公司报告,由于产品的原始包装中提供的电源线接头类型与当地使用的电源线接头不匹配,出现当地销售人员从非爱德华批准的供应商采购了电源线以完成设备安装的情况,生产商Edwards Lifesciences LLC对病人监护仪(注册证编号:国械注进20163215108)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

2018年6月27日

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