根据国家食品药品监督管理局对一类医疗器械备案的要求,瑞旭为客户提供以下服务:

  1. 产品技术要求、说明书及标签编写;
  2. 产品全性能检测服务;
  3. 产品临床评价编写;
  4. 产品风险分析编写;
  5. 工艺流程准备;
  6. 质量手册和程序文件编写;
  7. 产品备案及获证跟进。
服务流程图:

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