新政解读——农药登记资料转让和农药委托加工、分装

根据《农药管理条例》第十四条:新农药研制者可以转让其已取得登记的新农药的登记资料;农药生产企业可以向具有相应生产能力的农药生产企业转让其已取得登记的农药的登记资料。第十九条:委托加工、分装农药的,委托人应当取得相应的农药登记证,受托人应当取得农药生产许可证。委托人应当对委托加工、分装的农药质量负责。那么对于农药登记资料转让,农药委托加工和分装,企业需要了解哪些内容?需要注意哪些事项呢?瑞旭将为您一一道来。

1.农药登记资料转让

农药登记证是国家法定机关准予农药企业生产、销售农药产品的证明文件,从法律上说,其性质是一种行政许可证件。因此,农药登记证是禁止伪造、变造、转让、出租、出借的。但根据《农药管理条例》第十四条,农药登记资料是可以转让的。转让方为获得农药登记证的新农药研制者或是国内生产企业,获得农药登记证的境外企业不得转让农药登记资料;受让方为具有相应生产能力的农药生产企业,即受让方须取得至少包含转让方原药品种或是制剂剂型的农药生产许可证。

转让农药登记资料的,由受让方凭双方的转让合同及符合登记资料要求的登记资料申请农药登记。资料转让后,注销转让方登记证,受让方方可获得登记。资料不全者,须补齐

2.农药委托加工主体

委托人:应当取得相应的农药登记证,可为新农药研制者和国内农药生产企业。取得中国农药登记证的境外企业不得作为农药委托加工的委托人,不得委托国内农药生产企业加工农药。

受托人:应当取得农药生产许可证。且须接受的委托为加工与其相应生产许可的剂型相一致的农药品种。

3.农药分装主体

委托人:应当取得相应的农药登记证,可为新农药研制者、国内农药生产企业或是境外企业。

受托人:应当取得农药生产许可证。在其农药生产许可范围内承接农药分装委托。

4.农药委托加工、分装的范围

委托加工、分装只能是农药制剂,因为加工、分装是物理过程;不能委托原药(母药),因为原药,是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品,必要时可加入少量的添加剂;母药,是指在生产过程中得到的由有效成分及有关杂质组成的产品,可含有少量必需的添加剂和适当的稀释剂。原药(母药)是化学合成的生产过程,也就是说原药(母药)不能委托加工、分装。

5.农药委托加工、分装标签注意事项

委托加工或者分装农药的标签还应当注明受托人的农药生产许可证号、受托人名称及其联系方式和加工、分装日期。向中国出口的农药可以不标注农药生产许可证号,应当标注其境外生产地,以及在中国设立的办事机构或者代理机构的名称及联系方式。

6.法律责任

农药委托人应当对委托加工、分装的农药质量负责。委托未取得农药生产许可证的受托人加工、分装农药,或者委托加工、分装假农药、劣质农药的,对委托人和受托人均按照生产假农药或生产劣质农药的相关规定进行处罚,构成犯罪的,还将依法追究刑事责任。

附表:农药登记资料转让和农药委托加工、分装一览表

主体

农药

农药登记证

农药生产许可证

国内自行生产(相应生产范围)

委托加工

受托加工(相应生产范围)

委托分装

受托分装(相应生产范围)

转让登记资料

受让登记资料(相应生产范围)

新农药研制者

原药品种

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

制剂剂型

X

X

X

X

X

境外企业

原药品种

X

X

X

X

X

X

X

制剂剂型

X

X

X

X

X

X

国内农药生产企业

原药品种

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

X

制剂剂型

X

X

X

X

X

X

X

X

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若您想了解更多农药登记方面的资讯或是有登记方面的需求,请随时联系瑞旭,我们将竭诚为您服务。

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