REACH合规应对还要注意什么?--《国际商报》采访报道

欧盟于2008年6月1日开始实施REACH法规,而注册是REACH法规最主要的内容。企业向欧洲化学品管理署(ECHA)成功递交化学物质的注册卷宗之后,可获得一个由18位数字组成的注册号码。未能在截止日期前完成注册的企业,则不能将对应产品继续投放欧盟市场。而在完成注册后,国内的企业会面临以下问题:REACH法规的监管机制是怎样的?在贸易过程中如何与欧盟客户沟通REACH法规的相关情况?注册完成后如何正确使用注册号?为此,记者专访了杭州瑞旭技术有限公司研发部经理张霄鹏,请他就上述疑问进行详细解答。
 

法规监管分两个层面

据张霄鹏介绍,REACH法规的监管分为两个层面:由ECHA负责法规的具体实施,比如受理注册卷宗、授权卷宗、限制卷宗等并定期进行公众评议,还有相应法规的具体操作指南文件等;各国的执法机构,如爱尔兰的健康和安全署(HSA)和荷兰的国家健康和环境学院(RIVM)负责具体的执法,会不定期对企业进行抽查,调查其是否完成注册,是否有安全数据表(SDS),并负责对企业的违法行为进行界定等。

为了协调多个国家间的执法活动,还有涉及到多个国家的联合执法行动(REACH-EN-FORCE,简称REF),目前处于REF-4阶段。针对具体的REACH业务,REF会出台针对性的执法目标,如之前针对唯一代表和SDS的情况都组织过联合执法行动。此外,针对具体的REACH注册号,REF会从海关获取数据,与企业的数据进行比较,看其是否违法,这些执法结果会通过官方网站进行发布。
 

保证整个供应链合规

张霄鹏表示,在贸易过程中与欧盟客户沟通REACH法规的情况实际上就是一个供应链的合规过程。根据REACH法规要求,供应链上必须由一方完成注册,才能保证整个供应链合规。在实际贸易过程中,进口商占据优势,通常会要求上游,即中方供应商进行REACH合规应对。在这个过程中,欧盟境内的进口商通常会要求提供几个方面的文件:OR(唯一代表)委托证明、预注册/注册完成通知书、吨位涵盖证明、SDS/ESDS/标签等,且往往会同时要求提供一份或多份文件。

由于所有的相关文本都需要提供专业的文件,所以中国境内的供应商遇到类似的问题,应该第一时间联系唯一代表,以快速提供进口商所需要的文件。
 

正确使用注册号

企业在完成REACH注册后,可以获得一组由18位数字组成的号码,格式为01-XXXXXXXXXX-XX-XXXX,其中01代表注册,随后的10位数字为基础号码,紧跟着的2位数字为验证码,最后4位数字为联合提交成员的索引号。领头注册人为0000,其他联合提交者按照提交的先后顺序进行分配。

注册号作为企业完成REACH注册的直接证明,可以直接告知监管当局和进口商其已经满足了REACH合规的基本要求,比如可以在ESDS上添加注册号,传递给下游供应链。如果企业担心自己的注册号被盗用,可以直接联系唯一代表。张霄鹏表示,由于非欧盟企业在完成REACH注册后,在ECHA注册网站上显示的都是唯一代表信息,进口商或者其他企业将联系唯一代表进行确认,辨别真假,所以企业无需担心注册号被盗用的问题。在实际使用过程中,注册号往往可以通过注册完成通知书,ESDS、吨位涵盖证明等多个途径传递给下游进口商,证明满足了REACH合规的要求。
 

领头注册确保市场份额

尽管完成高吨位REACH注册的总成本远远大于低吨位REACH注册的成本,但根据瑞旭专家的测算,如果不考虑注册人数,仅仅考虑数据总成本除以注册吨位,1~10t/y每吨数据成本在5000欧元左右,10~100t/y每吨数据成本在2500欧元左右,100t/y~1000t/y以及1000t/y以上每吨数据成本在500欧元左右。注册人数也是高吨位的物质占优,因此核算实际每吨的数据成本,高吨位的物质远远低于低吨位的物质。
 

基于上述分析,在2018年6月1日后,有许多低吨位物质可能没有领头注册人,也没有人有意愿主动进行REACH注册。如果一直无人完成注册,会导致该物质无法在欧盟顺利投放市场。张霄鹏建议,在这种情况下,中小型企业可以根据自身产品的特点以及市场前景,选择合适的注册吨位,主动担任该物质的领头注册人。一方面,担任领头注册人可以有效控制相应的总成本;另一方面,作为领头注册人,可以第一时间了解到对该物质感兴趣的企业,以更好地掌握竞争对手动态。
 

另外,由于完成1~10t/y和10~100t/y的数据至少需要6个月和12个月的时间才能分别完成全部测试,加上制作卷宗和开展化学品安全报告,企业应留出9~15个月的时间(不同的吨位)才能够保证按时完成REACH注册。张霄鹏提示企业,目前,欧洲的许多GLP实验室的实验容量也趋近饱和,所以,在充分考虑注册成本和市场前景的情况下,企业应就是否尽快启动注册工作尽早作出决策,以保证截止期限过后相关产品能顺利投放欧盟市场。

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