K-REACH---物质登记最新进展

时间 : 2017-11-08 来源 : chemtopia 作者 :
PEC(首批指定现有物质)注册登记情况统计

1.       化学物质信息交流论坛(CICO)的创建情况
内容 数量 大型企业 中型企业 小型企业
510个PEC物质中已经创建CICO的物质数量 371      
已经选举出领头注册人(LR)的PEC数量 321 185(58%) 72(22%) 64(20%)
加入CICO的数量 4370 1671(38%) 1240(28%) 1459(34%)
加入CICO的企业数量 1367 387(28%) 341(25%) 639(47%)
* 以上统计来源于2017年9月14-15号KCMA韩国化学品管理会的数据。
   截至2017年10月31日,已经有331个PEC已经选举出了LR;
  •  LR的选举并没有想象中顺利,这是由于承担LR的责任对企业来说,无论是经济上还是精力上,都是个巨大的负担,此外,部分公司也不明确3年缓冲期过后是否会继续生产他们打算注册的物质。
  • 目前还没有组建CICO的物质,一般被认为已经退出市场
2.       PEC注册情况统计
内容 数量 >1000吨 100-1000吨 10-100吨
提交的卷宗数量 16个物质中,已经有10个物质完成了注册 4 1 11
*截至2017年10月31日,有10个PEC物质已经完成了注册,另有10个物质的卷宗正在审核。
 
新物质注册情况统计
       1.注册数量
时间 简易注册(少于1吨/年) 常规注册(1吨/年) 注册更新 总计
2015 2599 23 46 2668
2016 2298 67 63 2428
2017 (截至6月) 864 49 41 954
  • 简易申报:将近有2000份简易申报卷宗已经提交。
  • 注册数量和注册变更有明显增加的趋势
  1. 注册用途统计

 
  • 在注册的5900种用途中,有2475个用途是香精香料类物质,占比所有注册用途的42%。
  • 中间体占12%。
  1. 新物质注册情况统计(不同吨位注册占比)
<10kg 10kg-100kg 100kg-1ton >1ton
35% 43% 20% 2%
 
  • 吨位低于1吨的简易注册占了所有注册数量的98%。
  • 有3个物质完成了1000吨/年的注册。
  1. 危害评估过程中NIER要求注册者提供进一步的测试报告(截至2017年6月30日)
  • 危害评估中,有1018份卷宗应NIER要求,需要提供进一步的测试报告被要求提交进一步的测试数据后, 855份卷宗终止注册工作。  
        5. 注册信息需要补充的主要原因
  •  被要求补充的注册信息中,最常碰到的问题是缺少暴露信息(具体用途和暴露信息)或物质识别错误(例如:不正确的物质名称,错误的物质结构和/或Cas号)
企业对策
  • 由于PEC 注册将于2018年6月30日截止,PEC的生产商、进口商甚至是下游用户都应提前确认相关物质是否完成了注册。
  • 绝大多数的新物质完成了简易注册,尤其是低于100kg/年的注册。根据K-REACH的修订案,低于100kg的低吨位注册将很有可能从物质注册变更为通报。因此,企业的注册成本将会降低。
  • 值得注意的是,企业需要确认生产,进口或者购买的产品中是否含有新物质,当企业开展注册工作时,需要明确并提交准确的用途描述,暴露信息以及物质识别信息。

来源:chemtopia  由瑞旭技术翻译
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