解读K-REACH 联合提交协议(样本)及OSHA 部分修改

      CIRS专家为您总结韩国K-REACH法规和OSHA 法规近日更新。

1. K-REACH 注册卷宗联合提交协议样本草案

      环保部2016年2月18日出台了一份K-REACH 注册卷宗联合提交协议样本草案(点击下载韩文版,附件1),企业在联合提交时可参照此样本。样本包括联合提交所需数据、费用分摊、机密信息保护等。将来这份样本也能有所修改,英文版本的样本也将尽快出台。

2. 关于OSHA的总统及部长令部分修改

      韩国雇佣劳工部(MoEL)对OSHA 的总统令及部长令进行了部分修改, 以符合K-REACH注册流程下的新化学物质危害/风险调查报告。主要修改见下表:

修改类别 相关规定 修改内容
禁止生产的物质 总统令,第29条,第7小段 白石棉被作为禁止生产物质加入蓝石棉和棕石棉
总统令,第29条,第9小段 目前仅加入了在化学品控制法案下的禁止生产物质。(移除了限制生产物质)
提交新化学物质危害/风险调查报告的物质 部长令,第86条,第1段和第4段 提交截止日期及审核周期由原先的生产/进口前45天缩减到30天。(100kg-1t的物质为14天)。该条款仅适用于打算在2016年5月1日后生产或进口的情况
部长令,第86条,第3段 为防止新化学物质因致突变性等因素对人体健康造成严重危害,在数据提交审核的时候,可能会被要求提交额外数据。
部长令,附件11-4(已确定)  
1.100kg-1t的情况,基因毒性测试结果可省略;
2. 1-10t的情况,如果AMES试验结果呈阳性,则需要微核试验结果;
3. 对于聚合物,数据列表可依据提供的吨位信息而进行有条件豁免。
部长令,附件18 生产/进口大概的日期,吨位范围,物质是否为聚合物等信息是额外要求的。
确认从新化学物质危害/风险调查报告排除 部长令,第89条,第4段 低吨位(<100kg)首次可以豁免新化学物质危害/风险调查报告。,尽管其在修订之前有要求,但是首次豁免是有效的
部长令,第89-3条 除了K-REACH 注册之外,其豁免确认也应体现在提交报告中
公告新化学物质 部长令,第91条,第1段 已实施评估的调查报告中,除危害/风险及操作方法外,还需公布年生产和进口量。
仅适用于在修改生效后(2016年2月17日)提交调查报告的新化学物质。
韩文版,请参考附件2附件3
 
3. 雇佣劳工部第2016-68 号和2016-69号通告均涉及以上OSHA修改
 
      雇用劳工部第2016-68 号通告:
      为了让公众知晓新化学物质危害/风险调查报告通知的修改,以及收集各方意见,行政程序法案地46条发布如下信息:
  • 提供术语定义,包括“聚合物”等等。
  • 提供详细的测试报告豁免标准
  • 聚合物危害/风险调查豁免标准变更
  • 再次评估周期变更
       雇用劳工部第2016-69 号通告:
       为了让公众知晓化学物质分类及标签标准及安全数据书的修改,以及收集各方意见,行政程序法案地46条发布如下信息:
  • 为配合国际标准,修改标签制作方法及化学物质分类标准等
  •  修改法案名称
  •  修改再次评估周期
       韩文版,请参考附件4 附件5
 


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