日本厚生劳动省、经济产业省及环境省就“新化学物质试验方法”部分内容修正征求意见

        20171218日,日本厚生劳动省、经济产业省及环境省就“新化学物质试验方法”部分内容修正征求意见。2015年7月,日本厚生劳动省、经济产业省及环境省曾对OECD试验指南部分内容进行修正。基于此背景, 三省发布通知,就化审法“新化学物质试验方法”部分内容修正案向国民公开征求意见。

 征求意见的对象:

①.    分解度试验修正案

②.    浓缩度试验修正案

③.    哺乳动物反复染毒毒性・生殖发育毒性合并试验修正案

④.    哺乳动物简易生殖发育毒性试验修正案

⑤.    小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验修正案

⑥.    分解度试验报告书样式修正案

⑦.    浓缩度试验(水暴露法:Aqueous Exposure Bioconcentration Fish Test,简易水暴露法:Minimised Aqueous Exposure Fish Test)报告书样式修正案

⑧.    浓缩度试验(摄食暴露:Dietary Exposure Bioaccumulation Fish Test)报告书样式修正案

⑨.    哺乳动物反复染毒毒性・生殖发育毒性合并试验报告书样式修正案

⑩.    哺乳动物简易生殖发育毒性试验报告书样式修正案

意见征求期:2017年12月18日~2018年1月16日

       同时,三省也对以下修正案开展意见征求:

  • Ÿ “关于作为‘有关化学物质的构造、性状等的已知信息’的处理方法”。该修正旨在促进高分子化合物安全评估合理性,对试验方法予以修正。
  • Ÿ对化审法第3条第1项第6号中规定内容,“关于新化学物质中含有高分子化合物,且该高分子化合物产生的环境污染对人体健康或生态环境中动植物的生殖发育不造成危害的基准”,即低关注度高分子化合物的判断基准予以修正。
  • Ÿ对化审法第41条第1项中规定内容,“关于危害数据报告的省令”予以修正,就高生物蓄积性的修正内容征求意见。

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