欧盟及行业董事会就帮助中小型企业完成REACH注册给出建议

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        为了降低首次开展REACH注册的注册者在应对2018注册截止期时需要承担的数据成本以及联合提交费用,董事会联络组(DCG)提议了四项举措。

       面对2018注册截止期时需要承担的数据成本以及联合提交费用,首次开展REACH注册的注册者如何应对?

        赫尔辛基20171220日。DCG1215日的会议上就如何才能尽全力帮助中小型企业注册者在20185月注册截止前完成REACH注册问题继续展开讨论,DCG提出了以下4个举措:

这些举措包括:

1. 通过数据节点豁免,来降低1-10吨注册者的数据成本:企业应确认注册是否可以豁免1-10t/a要求的(生态)毒理数据,而仅提供理化数据。豁免(生态)毒理数据的具体条件可参照REACH法规12a)(b)条款以及附件III。如果企业满足豁免条件,可以通过只提供理化数据完成注册,由此降低数据费用甚至零数据费用参与联合提交。

2. 处理由于数据共享争议或待处理争端的决定引起的情况:DCG向首次注册者建议,如果数据购买谈判停滞不前且用尽一切办法也无法达成一致,那么首次注册者可以向ECHA提交数据共享争议。即便谈判或争议仍未解决,首次注册者也可以提交注册卷宗。具体操作,ECHA会在20181月底予以解释说明。

3. 允许分期付款,降低中小型企业费用负担:DCG建议,如果首次注册者无法一次性支付LOA费用,他们可以向LR或者联合体解释没有办法担负全部费用的原因。领头注册人和物质信息交流论坛(SIEF)的负责人应考虑允许注册者分期付款。

4. 1-10吨的注册者提供低廉可承受的一次性付款选项:领头注册人SIEF负责人可以考虑降低加入现有联合提交的管理费用,也就是允许首次注册者以低成本的费用加入联合提交。这个举措可以有效降低数据共享争议的风险。该建议同时也规范了此类特殊操作的允许情形和条件。

        需要注意的是,DCG的建议只针对将在20185截止期前完成注册物质,及其现有数据的引用,不适用于新开展测试的数据或其他进一步需要提供的信息,如:对ECHA物质评估决定的回应。

        此外,DCG决定,20102013截止期已经开放4项特殊情况下的方案(方案10152021)继续沿用。这些方案将从2018131日起开始实行。其中,方案1521的会有略微调整。

        在2018131号的Stakeholders’ Day,首次注册者能从ECHA和行业专家处获取更多可行性建议,有机会向ECHA工作人员提问。

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