ECHA要求企业提交更多纳米材料的数据

背景:

REACH法规纳米材料的更新自2020年1月1日起生效。自该日期起,含纳米形态的化学物质注册时,除需要满足常规注册的数据要求外,还需要根据纳米材料的特有要求提供相应的数据以证明纳米材料对人体健康和环境的安全性。注册完成后才能合法在欧盟境内生产进口或使用。

自2020年1月1日REACH法规关于纳米材料的更新生效以来,只有36个涵盖纳米形态的化学物质根据纳米材料按照更新后的法规要求完成了注册。根据比利时和法国国家物质清单和欧盟委员会用于化妆品的纳米材料目录的数据,ECHA预估可以收到约300个物质的注册更新。但是目前,注册数量仅仅为ECHA预计的10%。

由于提交量低并且有一半的注册卷宗没有通过完整性审核,ECHA决定以网络会议的方式就企业如何准备纳米材料注册卷宗给出建议。

为充分了解企业的需要,保证纳米材料的合规,ECHA将与主要行业协会和成员国保持密切的合作。同时,为保证合规,ECHA还采取了一些临时措施,例如,修改纳米材料专家组的权限,便于专家组做出决策,更新注册指南文件和说明书。

目前尚无可用的验证测试方法可以满足纳米材料REACH法规附件VII 和 VIII中的数据要求,因此ECHA发布了相关模板,帮助注册者记录实际操作中存在的困难,用于证明企业已经尽最大努力满足数据要求。

ECHA提醒企业:将未完成有效注册的纳米材料直接投放欧盟市场视为违法。

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