中国化学品法规纷繁复杂,企业在生产、经营、进出口环节中都受到相关法规管辖,并且涉及不同的主管部门,然而各个法规之间又存在交叉情况,导致企业在应对过程中遇到疑难和阻碍。瑞旭技术致力于各法规动态跟踪,为企业提供最新的法规信息咨询及代理服务。

危险化学品安全管理条例

        2011年12月1日,中国正式实施《危险化学品安全管理条例》最新修订版(即591号令),修订条例由原条例(344号令)2002版的74条款增加至102款,对企业提出更多要求。

管辖范围

        任何列入《危险化学品目录》中的化学品,即具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品都受到该条例管辖,涉及危险化学品生产、进口、储存、使用、经营、运输及处置企业。
        《危险化学品目录》由化学品主管部门根据化学品危险特性的鉴别和分类标准确定、公布并适时更新,修订后目录化学品收录量将会从原来的3800个(2002版)增至7000个左右。

不适用情况

  • 民用爆炸物品、烟花爆竹
  • 放射性物品、核能物质
  • 用于国防科研生产的危险化学品

2011修订版与2002版主要区别

  1. 增加危险化学品进口企业登记义务
  2. 增加危险化学品安全使用企业许可义务
  3. 更新危险化学品分类标准,加强对安全技术说明书和安全标签的管理
  4. 完善危险化学品内河运输制度
  5. 更新危险化学品目录
  6. 其他具体要求的完善
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摘要:
易制毒化学品管理条例颁布于2005年8月26日,于同年11月1日正式实施,并在2014年和2016年进行了两次修改,目前所施行的是2016年最新版本。该条例的目的在于加强易制毒化学品的管理,防止易制毒化学品被用于制造毒品。该条例规范了责任主体在进行易制毒化学品的生产、经营、购买、运输和进口、出口行为时所应履行的义务,同时也明确了针对易制毒化学品的审批,监督,管理及惩罚的主管部门和具体要求。
 
什么是易制毒化学品?如何分类?
易制毒化学品指可被用于制造毒品的化学品,包括毒品前体,原料,化学制剂及其他关联物质。
易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料,第二类、第三类是可以用于制毒的化学试剂。易制毒化学品的具体分类和品种,详见下文附件。
 
责任主体在供应链各阶段所应承担的义务
-生产活动
申请生产第一类易制毒化学品,应当具备下列条件,取得生产许可证后,方可进行生产:
(一)属依法登记的化工产品生产企业或者药品生产企业;
(二)有符合国家标准的生产设备、仓储设施和污染物处理设施;
(三)有严格的安全生产管理制度和环境突发事件应急预案;
(四)企业法定代表人和技术、管理人员具有安全生产和易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录;
(五)法律、法规、规章规定的其他条件。
申请生产第一类中的药品类易制毒化学品,还应当在仓储场所等重点区域设置电视监控设施以及与公安机关联网的报警装置。
生产第二类、第三类易制毒化学品的,应当自生产之日起30日内,将生产的品种、数量等情况,向所在地的设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案。
 
-经营活动
申请经营第一类易制毒化学品,应当具备下列条件,取得经营许可证后,方可进行经营:
(一)属依法登记的化工产品经营企业或者药品经营企业
(二)有符合国家规定的经营场所,需要储存、保管易制毒化学品的,还应当有符合国家技术标准的仓储设施;
(三)有易制毒化学品的经营管理制度和健全的销售网络;
(四)企业法定代表人和销售、管理人员具有易制毒化学品的有关知识,无毒品犯罪记录;
(五)法律、法规、规章规定的其他条件。
经营第二类易制毒化学品的,应当自经营之日起30日内,将经营的品种、数量、主要流向等情况,向所在地的设区的市级人民政府安全生产监督管理部门备案;经营第三类易制毒化学品的,应当自经营之日起30日内,将经营的品种、数量、主要流向等情况,向所在地的县级人民政府安全生产监督管理部门备案。
 
-购买活动
申请购买第一类易制毒化学品,应当提交下列证件,取得购买许可证:
(一)经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明;
(二)其他组织提交登记证书(成立批准文件)和合法使用需要证明。
购买第二类、第三类易制毒化学品的,应当在购买前将所需购买的品种、数量,向所在地的县级人民政府公安机关备案。
个人不得购买第一类、第二类易制毒化学品。
 
-运输活动
责任主体经审批取得易制毒化学品运输许可证后,方可运输。申请易制毒化学品运输许可,应当提交易制毒化学品的购销合同,货主是企业的,应当提交营业执照;货主是其他组织的,应当提交登记证书(成立批准文件);货主是个人的,应当提交其个人身份证明。
接受货主委托运输的,承运人应当查验货主提供的运输许可证或者备案证明,并查验所运货物与运输许可证或者备案证明载明的易制毒化学品品种等情况是否相符;不相符的,不得承运。
运输易制毒化学品,运输人员应当自启运起全程携带运输许可证或者备案证明。
 
-进出口活动
申请进口或者出口易制毒化学品,应当提交下列材料,取得进口或者出口易制毒化学品许可证,方可从事进口、出口活动:
(一)对外贸易经营者备案登记证明(外商投资企业联合年检合格证书)复印件;
(二)营业执照副本
(三)易制毒化学品生产、经营、购买许可证或者备案证明;
(四)进口或者出口合同(协议)副本;
(五)经办人的身份证明。
申请易制毒化学品出口许可的,还应当提交进口方政府主管部门出具的合法使用易制毒化学品的证明或者进口方合法使用的保证文件。
进口、出口或者过境、转运、通运易制毒化学品的,应当如实向海关申报,并提交进口或者出口许可证。
进口第一类中的药品类易制毒化学品,还应当提交食品药品监督管理部门出具的进口药品通关单。
 

 
附表(Annex
分类品种(Classification Category)
第一类(Category I)
1.1-苯基-2-丙酮(1-Phenyl-2-Propanone)
2.3,4-亚甲基二氧苯基-2-丙酮(Piperonyl methyl ketone)
3.胡椒醛(Piperonal)
4.黄樟素(Safrole)
5.黄樟油(Sassafras Oil)
6.异黄樟素(Isosafrole)
7.N-乙酰邻氨基苯酸(N-Acetylanthranilic Acid)
8.邻氨基苯甲酸(Anthranilic Acid)
9.麦角酸*(Lysergic Acid)
10.麦角胺*(Ergotamine)
11.麦角新碱*(Ergometrine)
12.麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质*
(Ephedrine, Pseudoephedrine, DL-Ephedrine, Phenylpropanolamine, Methylephedrine, Ephedrine soaked cream, powder of Ephedrine soaked cream and other similar substances)
13.羟亚胺(Hydroxylimine)
第二类(Categories II)
1.苯乙酸(Phenylacetic Acid)
2.醋酸酐(Acetic Anhydride)
3.三氯甲烷(Chlorofrom)
4.乙醚(Ethyl Ether)
5.哌啶(Piperdine)
第三类(Categories III)
1.甲苯(Toluene)
2.丙酮(Acetone)
3.甲基乙基酮(Methyl Ethyl Ketone)
4.高锰酸钾(Potassium Permanganate)
5.硫酸(Sulphuric Acid)
6.盐酸(Hydrochoric Acid)

对于混合物,混合物中含易制毒化学品的,经营者应折算成易制毒化学品数量后按规定申请相应证件,含易制毒化学品的复方药品除外:

  • 混合物中含甲苯,丙酮,丁酮,硫酸4种易制毒化学品之一或者之和超过40%(不包括40%)的;
  • 含盐酸超过10%的(不包括10%);
  • 除了上述5个易制毒化学品外的其他易制毒化学品,只要含有就要办证,无浓度阀值

有毒化学品进出口环境管理规定

中国对有毒化学品进出口进行严格管控,中华人民共和国海关对有毒化学品的进出口凭国家环境保护局签发的《有毒化学品进口环境管理登记证》和《有毒化学品进(出)口环境管理放行通知单》放行通关。


管辖范围:列入《中国禁止或严格限制的有毒化学品名录》的化学品
不适用情况:食品添加剂、医药、兽药、化妆品和放射性物质
企业责任定位:

法规责任 应对主体
有毒化学品进口环境管理登记 向中国出口有毒化学品的外商或有毒化学品进口企业
有毒化学品进口环境管理放行单 有毒化学品进口企业
有毒化学品出口环境管理放行通知单 有毒化学品出口企业

我们的服务

  • 化学品法规符合性审核服务
  • 通过分析企业及产品特点,结合现行环境、安全及化学品相关政策法规,评估企业法规符合性应对现状,为企业提供法规符合性应对解决方案,并形成《化学品法规符合性审核报告》。
  • 中国GHS标准符合性服务
  • 协助企业依据中国最新GHS标准对化学品进行分类,制作并更新化学品安全技术说明书(SDS)、安全标签、运输标签及工作场所警示性标志。
  • 一站式”名录查询系统服务
  • 通过输入物质识别信息(如CAS号或化学名称),可查询中国所有化学品名录收录情况,并根据查询结论提供应对方案。
  • 登记、许可代理服务
  • 协助企业完成危险化学品登记(提交NRCC)、危险化学品经营许可、有毒化学品环境管理登记(提交环保部)及新化学物质环境管理登记等。
  • 化学品安全管理培训
  • 依据企业产品特点及企业要求,制订培训计划,为企业提供法规培训。
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