在日本, 新化学物质的生产商或进口商必须符合2011年由日本厚生劳动省发布的工业安全健康法(ISHL)的要求。在产品生产或进口前,企业需要完成相关申报。

      另外,如果企业是以下物质或含有以下物质的混合物的供应商,还需要提供符合法规JIS Z 7252和JIS Z 7253的SDS及标签:

  1. 列入第57条的107种物质
  2. 列入第57(2)条款的640种物质 
新化学物质申报豁免清单
  • 用于研究和开发的物质;
  • 样品;
  • 普通消费者日常使用的产品;
  • ISHL中已列出的现有物质;
  • 不会暴露于工人的物质
有申报资格的主体
  1. 在日本境内的新化学物质生产商
  2. 新化学物质的进口商
ISHL法规下企业所承担的义务
申报类型 描述
申报(新物质大于100kg/y) 需要在生产/进口前完成申报。需要提交以下材料:
1. AMES研究报告 (GLP要求)
2.制造过程
3.使用的材料
4. 反应结构式
5.分子量
6.外观,沸点/熔点
7.预计生产/进口的吨位
8.物质的用途
9.原产国 (仅进口物质需要)
低吨位申报 (新物质小于100kg/y) 需要在生产/进口前完成申报。需要提交一下材料:
1.进口时期
2.进口/生产的吨位
3.物质的用途
4.人体健康危害数据(如果有)
SDS/标签 被列入第57条款的物质的或含有这些物质的混合物的供应商及超过特定浓度限值的物质的供应商需要提供标签。
被列入第57(2)条款的物质或含有这些物质的混合物的供应商及超过特定浓度限值的物质的供应商需要提供SDS。
被列入ISHL的物质或者含有这些物质的混合物并且被分类为有害的,供应商需要提供SDS或标签
SDS和标签需要符合JIS Z 7252 和JIS Z 7253.
 
如何确认物质的状态
 
工作场所安全性网址:是否为现有物质可以通过以下链接确认:
http://anzeninfo.mhlw.go.jp/anzen_pg/KAG_FND.aspx
 
NITE/CHRIP:可以通过输入METI编号或名字等方式在该数据库查询物质是否为现有物质。
http://www.safe.nite.go.jp/english/db.html
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