加拿大发布纳米材料风险评估指南草案

2022年6月，加拿大政府根据《加拿大环境保护法》(CEPA)发布了人造纳米风险评估框架草案，意见征集期从6月17日期起至60天结束。

纳米技术被定义为纳米尺度在1-100nm之间的一种处理物质的方法。利用该技术开发的人造纳米材料(NMs)正在跨越广泛应用和行业迅速进入加拿大市场。化学物质，包括纳米材料，都在《加拿大环境保护法》(CEPA)的管控下，规定授权收集信息、评估和管理对环境和人类健康的风险。化学品评估的原则适用于纳米材料的评估，为解决纳米材料的特殊性，进行了必要的修改。

基于CEPA下的纳米材料风险评估：

• NMs的风险评估遵循化学品风险评估的原则，包括依据证据权重(WoE)的应用和预防措施；
• 在对纳米命名系统缺乏国际共识的情况下，使用化学文摘服务登记册编号(CAS RN2)和理化性质信息(例如，尺寸，形状，表面化学)来确定和表征纳米级形式的范围；
• 通常需要评估纳米级产生的物质的尺寸分布、形状和表面化学;
• 如果一种物质的10%或更多(按数量)的初级粒子具有至少一个内部或外部尺寸，或在1至100纳米尺度内，则该物质被评估为纳米。如果一个粒度分布数量不可用, 如果至少1%(按质量)的初级颗粒在纳米尺度或在纳米尺度内至少有一个内部或外部尺寸，则物质被评估为纳米级;
• 用于纳米的交叉参照法正在开发中。此时，对纳米的交叉参照被认为是逐个案例，并作为WoE方法风险评估的一部分。还考虑了其他司法管辖区/组织(例如欧洲联盟、经合发组织)提供的关于纳米的交叉参照法指导。用于纳米生态和人类健康风险评估的分组策略可能不同。
• 从风险评估得出的结论可能适用于评估的CAS RN的一系列已知纳米变体，或者具有相同CAS RN的不同纳米形态有不同的结论；
• CEPA第 64 条下的结论与《危险产品规例》就拟用于工作场所的产品所规定的工作场所危险材料信息系统的危险标准无关，也不排除对其进行评估。

最终筛选评估

加拿大政府还正式得出结论，蔗糖醋酸异丁酸酯(SAIB)和对甲苯磺酸(PTSA) 符合CEPA第64(c)段规定的标准。因为它进入环境的数量或浓度条件不会对人类生命或健康构成或可能构成危险。政府不打算对这些物质采取任何监管行动。