2023年5月16日,美国环境保护署(EPA)签署了《有毒物质控制法案(TSCA)下新化学物质法规的更新》,并于2023年5月26日在《联邦公报》上发布了正式版。此修正提案旨在与 2016 年 6 月 22 日颁布的 Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act(H.R.2576)中关于 《有毒物质控制法》(TSCA)新化学品审查条款保持一致,与此同时提高 EPA 的审查效率,并根据现有政策和实施新化学物质计划的经验更新相关法规。
该提案的主要更新内容如下:
1. 完善最初提交新化学物质通报的信息要求,以减少重新进行全部或部分风险评估的可能性:
- 增加物理化学性质(例如表面张力、紫外吸收、粒径分布等)和环境归趋特征的数据要求
- 增加化学物质的使用类别:使用OECD功能使用代码指定适用的消费者和商业产品类别
- 增加有关制造、加工和使用的信息描述
- 增加工人暴露的相关信息,包括潜在的暴露途径(如:皮肤接触、吸入等)、现场的防护设备和工程控制的描述、化学物质的含水量(如果为固体)以及暴露时配制品中化学物质的百分比含量等
- 增加潜在的环境释放信息,包括在运输、临时储存、处理、设备清洗中其直接释放到环境或进入控制技术的化学物质的量
- 增加污染防治信息
2. 修订对少量豁免(LVEs)和低释放/暴露豁免(LoREXs)的规定:
- 在 EPA 批准 LVE 或 LoREX 通知之前,企业不得开始生产制造
- 如果化学物质同时收到重要新用途申报(SNUR)的约束,EPA 会主动通知 LVE 和 LoREX 的持有者
- 全氟和多氟烷基物质(PFAS)不符合豁免条件
EPA定义的PFAS化学结构标准如下(至少包含以下三种结构之一):
(1) R–(CF2)–CF(R′)R″,其中 CF2 和 CF 部分均为饱和碳原子
(2) R–CF2OCF2–R',其中 R 和 R' 可以是 F、O 或饱和碳原子
(3) CF3C(CF3)R'R”,其中R'和R”可以是F或饱和碳原子
- 某些持久性、生物积累性和毒性物质( PBT )不符合豁免条件
当前,该提案还处于评议期,评议将截止至2023年7月25日。
虽然提案还未正式发布,但我们已经可以看到美国对有毒有害物质的控制正在不断加强,企业如果有此类申报需求,无论从心理上还是材料的准备上都要做好更加全面的准备。
联邦公报:
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