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委托方应如何建立质量安全责任制?文件管理制度一般应当包括哪些内容?受托生产企业的生产记录应当如何保存?关于产品放行有哪些要求?
化妆品安全评估资料如何分类管理?配方中纳米原料如何进行安评评估?产品配方香精香料如何进行评估?未填入配方的成分是否要进行安全评估?如何正确认识化妆品中的“水杨酸”?如何科学认识化妆品宣称的“止痒”?
质量安全负责人法定职责有哪些?质量安全负责人应当具备哪些履职能力?质量安全负责人有哪些任职资格要求?质量安全负责人是否可以兼任其他职位?如何保证质量安全负责人独立履职,不受其他人的干扰?
化妆品安全评估报告存档备查的含义是什么?化妆品终产品安全性测试的适用原则是什么?如何判定原料“含量较低”?化妆品终产品安全性测试的试验项目如何选择?实验室和试验报告的要求是什么?如何正确理解和使用《已上市产品原料使用信息》?《已上市产品原料使用信息》的参照使用原则有哪些?
2024年5月,北京市进行化妆品抽检,4批次化妆品不合格;江苏省进行化妆品抽检,15批次化妆品不合格。
2024年4月30日,中检院发布了一系列与化妆品安全评估相关的法规文件。分别为《化妆品安全评估资料提交指南》、《化妆品风险物质识别与评估技术指导原则》、《国际权威化妆品安全评估数据索引》、《已上市产品原料使用信息》、《毒理学关注阈值(TTC)方法应用技术指南》、《交叉参照(Read-across)方法应用技术指南》、《化妆品原料数据使用指南》。
中检院关于公开征求《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)(征求意见稿)》等意见的通知
2024年3月29日,中检院发布关于对《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》对外公开征求意见的通知。基于风险管理原则,《化妆品安全评估资料提交指南(征求意见稿)》对化妆品安全评估资料提交的情形进行分类;并制定化妆品安全评估报告自查要点,指导企业开展产品安全评估工作。
为规范开展化妆品安全评估工作,进一步推进化妆品安全评估制度有序实施,依据《化妆品监督管理条例》《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》等,中检院组织起草了《化妆品稳定性评价技术指南(征求意见稿)》《化妆品防腐剂挑战试验技术指南(征求意见稿)》《化妆品与包材相容性评价技术指南(征求意见稿)》《皮肤致敏性整合测试与评估策略应用技术指南(征求意见稿)》《权威机构化妆品安全评估数据索引(征求意见稿)》《化妆品原料使用信息(征求意见稿)》及其起草说明(附件1-7)。
普通化妆品备案时,使用了尚在安全监测中化妆品新原料的,有哪些注意事项?对化妆品中可能含有的风险物质苯有何要求?填报配方时原料的使用目的应注意哪些事项?填写配方原料的含量时应注意哪些事项?
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