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为帮助中国日化出口企业精准把握最新法规要求,掌握全球市场动态,瑞旭集团将于2025年5月13日下午举办2025年日化出海法规研讨会。本次研讨会将汇聚行业专家,深度解析全球化妆品法规趋势,助力企业合规出海,实现国际化布局。本次研讨会免费,诚邀您的参与!
2025年2月11日,美国通报了一项化妆品相关措施(G/TBT/N/USA/2187),限制化妆品中有意添加的甲醛和甲醛缓释体,意见反馈的截止日期为2025年4月11日。如果获得通过,该限制措施将于2027年1月1日生效。
近年来,美国化妆品法规持续完善,市场监管日趋严格,企业需更加关注产品合规性及安全性。随着《现代化化妆品监管法案》(MoCRA)的正式实施,化妆品行业迎来重大监管变革,企业在产品注册备案、GMP合规、成分安全等方面面临更高要求。
2024年12月26日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布一项提案,根据美国2022化妆品法规现代化法案(MoCRA)的规定,将建立和要求标准化的测试方法来检测和鉴定含滑石粉的化妆品中的石棉。评议截止日期为《联邦公报》公布之日起90天。若最终确定,这项拟议的规则将有助于在一定程度上保护消费者减少接触石棉的机会,从而减少与石棉相关的疾病。
2024年12月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于化妆品工厂注册和产品列名登记的行业指南。该指南最终确定了附录B中的常见问题解答(Q1-19)。此外,附录B中新增了三个常见问题解答(Q20-22),公开征求意见的截止日期为2025年1月13日。
2022年12月29日,美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法》(MoCRA)。该法案对此前的《联邦食品,药品和化妆品法》(FD&C法案)进行重大修订,新法规强制要求化妆品企业进行工厂注册和产品清单登记。此前,美国食品药品管理局(FDA)通过化妆品自愿注册计划(VCRP)(The Voluntary Cosmetic Registration Program)对化妆品进行监管。FDA已于2023年3月27日停止受理自愿化妆品注册计划(VCRP)的提交。
美国对于着色剂的管理非常严格,需要经过批次认证或审批的程序。目前,美国联邦法规第21篇“食品与药品”中已收录的化妆品用着色剂有65种,可分为两类
Cosmetics Direct系统允许直接向FDA提交以下类型的数据:化妆品工厂注册和产品清单。该系统将向FDA/化妆品和色素办公室(OCAC)提供有关化妆品生产商/加工商和市场上化妆品的信息。
根据美国FDA规定,有些产品添加香精是为了增强吸引力,这些产品属于化妆品,例如香水、古龙水、须后水等;但出于治疗目的而添加特定香精的产品一般被视作药品,例如舒缓肌肉疼痛或头痛的芳疗产品、有助于睡眠的香氛产品。
9月18日,FDA对化妆品的工厂注册和产品清单登记系统拟收集的信息开启意见征求,包括公开电子提交门户(Cosmetics Direct)页面,以及两类纸质提交表格(FDA表格5066和5067)的草稿发布。意见征集截至2023年10月18日。
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