中国对化妆品管理采用审批制，化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局（SFDA）申请化妆品卫生行政许可或备案，获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售。

化妆品新原料定义，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，如何判断化妆品新原料，上市前监管要求，根据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

根据《化妆品注册备案资料管理规定》，注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》（附12以及附13）报送原料安全相关信息（附14）的，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

2024年3月14日，欧盟委员会发布法规(EU) 2024/858以修订欧盟化妆品法规（EC）1223/2009，对欧盟化妆品法规 (EC)No 1223/2009 中的化妆品禁用物质清单（附录 II）和限用物质清单（附录 III）进行修订。其中，附录II新增多个纳米材料，附录III新增羟基磷灰石（纳米）的使用限制。

2024年2月，瑞旭集团再次协助企业成功获得2个化妆品新原料备案号。这是瑞旭集团于2024年助力企业获得的第2个、第3个化妆品新原料备案号。双-1,4（三乙氧基硅丙基氨基甲酰基聚（己二酸乙二醇酯）丙胺基）蒽醌（国妆原备字20240014）2024年2月20日获得备案号的新原料为双-1,4（三乙氧基硅丙基氨基甲酰基聚（己二酸乙二醇酯）丙胺基）蒽醌，备案号国妆原备字20240014，备案企业为莹特丽股份公司。

2024年1月，国家药监局进行化妆品抽检，107批次化妆品不合格，6批次化妆品检出禁用原料；北京市进行化妆品抽检，4批次化妆品不合格。

自新法规实施以来，根据国家药品监督管理局的数据，如图1所示，2021年有6个化妆品新原料取得备案号，其中5个化妆品新原料的备案人在境内，1个化妆品新原料的备案人在境外。2022年有42个化妆品新原料取得备案号，其中28个化妆品新原料的备案人在境内，14个化妆品新原料的备案人在境外；2023年有69个化妆品新原料取得备案号，其中54个化妆品新原料的备案人在境内，15个化妆品新原料的备案人在境外。

2024年1月25日，瑞旭集团协助企业成功获得化妆品新原料备案号，这是瑞旭集团2024年首个助力企业获得的化妆品新原料备案号。此次备案成功新原料为双羟基乙基 PPG/PEG-7/4 二氰甲基噻吩偶氮甲苯胺三乙氧基硅丙基氨基甲酸酯，备案号国妆原备字20240012,备案企业为莹特丽股份公司。

2023年12月，江西省进行化妆品抽检，8批次化妆品不合格；吉林省进行化妆品抽检，共130批次化妆品且均合格。

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