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中国化妆品及原料
中国对化妆品管理采用审批制,化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局(SFDA)申请化妆品卫生行政许可或备案,获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售。
化妆品新原料定义,在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料,如何判断化妆品新原料,上市前监管要求,根据《化妆品监督管理条例》第四条,国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理。
根据《化妆品注册备案资料管理规定》,注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》(附12以及附13)报送原料安全相关信息(附14)的,注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。
委托方应如何建立质量安全责任制?文件管理制度一般应当包括哪些内容?受托生产企业的生产记录应当如何保存?关于产品放行有哪些要求?
化妆品安全评估资料如何分类管理?配方中纳米原料如何进行安评评估?产品配方香精香料如何进行评估?未填入配方的成分是否要进行安全评估?如何正确认识化妆品中的“水杨酸”?如何科学认识化妆品宣称的“止痒”?
中检院关于公开征求《化妆品新原料安全使用历史研究和判定指南(试行)(征求意见稿)》等意见的通知
2024年5月10日,国家药品监督管理局发布化妆品生产经营常见问题解答(二),涉及化妆品分装销售、化妆品标签。一、化妆品经营者是否可以将大包装化妆品“分装”成小包装后销售?
“化妆品小样”属于行业俗称,当前逐渐形成了新的零售业态。一般是指相对于市场上销售的正装产品,用规格较小的容器包装的化妆品,常作为试用装产品或者搭载正装产品销售的赠品,也可作为销售品,具有容量小、方便携带等特点。
两剂或两剂以上混合使用的产品,应如何开展安全评估?对配方中使用的纳米原料进行评估时,应提供哪些相关资料?哪些原料可以豁免系统毒性评估?儿童化妆品安全评估与普通化妆品的有哪些区别?
瑞旭集团(CIRS)将于5月21日在广州举办全球化妆品原料合规研讨会,以上问题将一一为您解答,并帮您全面了解化妆品原料在中国以及国际法规体系下的管理要求,帮助企业在中国以及国际市场顺利上市。本次会议免费。
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