中国对化妆品管理采用审批制，化妆品或其新原料在生产或进口之前需向国家食品药品监督管理局（SFDA）申请化妆品卫生行政许可或备案，获得化妆品卫生行政许可或备案凭证后方可进行销售。

化妆品新原料定义，在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料，如何判断化妆品新原料，上市前监管要求，根据《化妆品监督管理条例》第四条，国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

根据《化妆品注册备案资料管理规定》，注册人、备案人或者境内责任人应当填写产品所使用原料的生产商信息并上传由原料生产商出具的原料安全信息文件。原料生产商已根据《化妆品原料安全相关信息报送指南》（附12以及附13）报送原料安全相关信息（附14）的，注册人、备案人或者境内责任人可填写原料报送码关联原料安全信息文件。

北京市化妆品审评检查中心发布关于普通化妆品备案常见问题一问一答第四十期，瑞旭集团将其进行汇总以供参考。问题1：所有化妆品原料都需要评估光毒性、光致敏性吗？问题2：在对直接接触化妆品的包装材料进行迁移实验时，可关注的迁移物质有哪些？问题3：在对化妆品产品进行完整版安全评估时，哪些情况可不进行防腐效能评价？

2025年2月9日，中检院发布：为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，进一步丰富化妆品原料参考数据，推进化妆品安全评估制度有序实施，中检院更新了《已上市产品原料使用信息》（下称“新版”），替代2024年4月30日发布的《已上市产品原料使用信息》（下称“旧版”）。

普通化妆品备案年度报告时间节点和产品范围？普通化妆品备案管理系统显示产品状态“冻结”是什么原因？关于原料3年使用历史，产品已上市3年以上，因为停产注销了备案，该产品的原料浓度是否可以做为评估证据？在剂量反应关系评估中，毒理学终点NOEL是否用于计算安全边际值？配方中使用的新原料因“作为已使用的化妆品原料管理”而被取消备案或注销，已备案的普通化妆品应如何处理？

本文梳理并汇总了2025年1月中国及国际化妆品法规的最新动态，涵盖新规发布、政策调整及监管要求等，助力企业合规运营，掌握全球化妆品监管趋势。

广州市市场监督管理局（知识产权局）发布关于普通化妆品备案问答第六十九期，瑞旭集团将其进行汇总以供参考。苦甲水一般是通过在产品中添加苯甲地那铵或苦瓜提取物等苦味物质，可以使儿童吮指时产生苦味，抑制吮指刺激，从而达到戒除吸吮手指的习惯，该产品使用目的超出化妆品定义范畴，不属于普通化妆品。

为落实《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》（2024年第50号）要求，进一步丰富化妆品原料参考数据，推进化妆品安全评估制度有序实施，中检院更新了《已上市产品原料使用信息》，现予发布（见附件），替代2024年4月30日发布的《已上市产品原料使用信息》。

2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》（以下简称《原料信息》）,在2024年4月30日发布的2234种原料4415条使用量信息的基础上，对我国注册备案有效化妆品中原料信息进行梳理分析，更新为3608种原料7672条使用量信息，并增加了体毛、指（趾）甲等作用部位，同时还优化了参照使用原则。