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境外化妆品注册备案
韩国的化妆品主要受《化妆品法》和《化妆品法施行规则》的监管。根据《化妆品法》第2条,化妆品指起到清洁、美化人体的效果,以增加魅力、美化外表,或者可以保持或加强肌肤、毛发的健康,以涂抹、轻柔或喷洒等类似方法用于人体的物品。
在日本,美容产品分为两类:化妆品和医药部外品。化妆品是指以涂抹、喷洒或其他类似方法使用,起到清洁、美化、增添魅力、改变容貌或保持皮肤或头发健康等作用的产品。日本厚生劳动省(MHLW) 根据《药品和医疗器械法》(“PMDL”),前身为《药事法》(简称“PAL”),对化妆品进行监管。
2022年12月29日,美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法》(MoCRA)。该法案将对现行的《联邦食品,药品和化妆品法》(FD&C法案)进行重大修订,新法规将强制要求化妆品企业进行工厂注册和产品清单登记。
2021年1月1日,根据《英国化妆品条例》第13条(《产品安全和计量等(修订等)(退出欧盟)法规2019》附表34)的要求,英国产品安全和标准办公室(OPSS)启动了提交化妆品通报(SCPN)门户,以允许公司通报自2021年1月1日进入英国市场的化妆品。
2022年12月29日,美国总统拜登签署通过了《2022年化妆品法规现代化法》(MoCRA)。该法案对此前的《联邦食品,药品和化妆品法》(FD&C法案)进行重大修订,新法规强制要求化妆品企业进行工厂注册和产品清单登记。此前,美国食品药品管理局(FDA)通过化妆品自愿注册计划(VCRP)(The Voluntary Cosmetic Registration Program)对化妆品进行监管。FDA已于2023年3月27日停止受理自愿化妆品注册计划(VCRP)的提交。
2024年7月10日-11日,瑞旭集团韩国子公司即将举办“韩国进口化妆品最新合规要求”,该会议主要聚焦于韩国进口化妆品应遵守的韩国化妆品法规,会议内容包括韩国化妆品市场现状、韩国化妆品法规概要、韩国化妆品备案和注册流程、化妆品原料备案要点、宣传和标签/广告以及最新的化妆品法规要求。
瑞旭集团(CIRS)将于5月21日在广州举办全球化妆品原料合规研讨会,以上问题将一一为您解答,并帮您全面了解化妆品原料在中国以及国际法规体系下的管理要求,帮助企业在中国以及国际市场顺利上市。本次会议免费。
2023年12月22日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于银锌沸石(Silver Zinc Zeolite,CAS No. 130328-20-0,EC No. 603-404-0)的最终意见(SCCS/1650/23)。初步意见发布于2023年4月4日。
2023年12月15日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于征求二苯酮-4(Benzophenone-4, CAS No. 4065-45-6, EC No. 223-772-2)的初步意见(SCCS/1660/23)。公开征求意见时间截止至2024年2月16日。
2023年12月15日,欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)发布关于羟苯甲酯(Methylparaben, CAS No. 99-76-3, EC No. 202-785-7)的最终意见(SCCS/1652/23)。关于羟苯甲酯的初步意见发布于2023年6月8日。
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