中检院关于公开征求《化妆品新原料备案信息更新技术指南（征求意见稿）》意见的通知

北京市化妆品审评检查中心发布关于普通化妆品备案常见问题一问一答第四十期，瑞旭集团将其进行汇总以供参考。问题1：所有化妆品原料都需要评估光毒性、光致敏性吗？问题2：在对直接接触化妆品的包装材料进行迁移实验时，可关注的迁移物质有哪些？问题3：在对化妆品产品进行完整版安全评估时，哪些情况可不进行防腐效能评价？

2025年3月17日，中国食品药品检定研究院（中检院）发布化妆品技术审评常见问题及解答，瑞旭集团将其进行汇总以供参考。

2025年2月，国家药监局发布，在2024年国家化妆品抽样检验工作中，经青海省药品检验检测院等单位检验，26批次化妆品不符合规定；广东省药监局、江西省药监局、安徽省药监局、湖北省药监局开展化妆品抽检，分别有22批次、16批次、2批次、11批次化妆品被检出不符合规

2024年，欧盟化妆品法规持续更新，涉及羟基磷灰石（纳米级）、4-甲基苄亚基樟脑、A醇类等化妆品成分的禁限用规定，并计划将新一批CMR物质纳入禁用清单。此外，欧盟委员会修订《化妆品法规 (EC) No 1223/2009 适用化妆品产品（边界产品分组）工作组手册》，新增两项条目，以进一步明确产品分类标准。

近年来，美国化妆品法规持续完善，市场监管日趋严格，企业需更加关注产品合规性及安全性。随着《现代化化妆品监管法案》（MoCRA）的正式实施，化妆品行业迎来重大监管变革，企业在产品注册备案、GMP合规、成分安全等方面面临更高要求。

为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平，纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难，2024年4月份国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》，制定了12项优化措施，从报告分类管理、技术指南细化、数据收集使用、强化宣传培训等方面，全面指导帮扶企业规范开展安全评估，同时也为我国化妆品安全评估体系的逐步完善谋划布局。

普通化妆品备案年度报告时间节点和产品范围？普通化妆品备案管理系统显示产品状态“冻结”是什么原因？关于原料3年使用历史，产品已上市3年以上，因为停产注销了备案，该产品的原料浓度是否可以做为评估证据？在剂量反应关系评估中，毒理学终点NOEL是否用于计算安全边际值？配方中使用的新原料因“作为已使用的化妆品原料管理”而被取消备案或注销，已备案的普通化妆品应如何处理？

2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》，在2024年4月30日发布的2234种原料，4415条使用量信息的基础上，对我国注册备案有效化妆品中原料信息进行梳理分析，更新为3608种原料，7672条使用量信息，并增加了体毛、指（趾）甲等作用部位，同时还优化了参照使用原则。

近期普通化妆品（牙膏）备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项，应如何进行勾选？如何确定原料需评估的毒理学终点？如何评估化妆品原料光毒性、光致敏性？“微晶”或“微针”类产品是否属于化妆品定义范畴？如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系？