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瑞旭FAQ
北京市化妆品审评检查中心发布关于普通化妆品备案常见问题一问一答第四十期,瑞旭集团将其进行汇总以供参考。问题1:所有化妆品原料都需要评估光毒性、光致敏性吗?问题2:在对直接接触化妆品的包装材料进行迁移实验时,可关注的迁移物质有哪些?问题3:在对化妆品产品进行完整版安全评估时,哪些情况可不进行防腐效能评价?
2025年3月17日,中国食品药品检定研究院(中检院)发布化妆品技术审评常见问题及解答,瑞旭集团将其进行汇总以供参考。
为引导化妆品行业提升安全评估能力和水平,纾解企业开展安全评估工作存在的问题和困难,2024年4月份国家药监局发布了《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》,制定了12项优化措施,从报告分类管理、技术指南细化、数据收集使用、强化宣传培训等方面,全面指导帮扶企业规范开展安全评估,同时也为我国化妆品安全评估体系的逐步完善谋划布局。
普通化妆品备案年度报告时间节点和产品范围?普通化妆品备案管理系统显示产品状态“冻结”是什么原因?关于原料3年使用历史,产品已上市3年以上,因为停产注销了备案,该产品的原料浓度是否可以做为评估证据?在剂量反应关系评估中,毒理学终点NOEL是否用于计算安全边际值?配方中使用的新原料因“作为已使用的化妆品原料管理”而被取消备案或注销,已备案的普通化妆品应如何处理?
2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》,在2024年4月30日发布的2234种原料,4415条使用量信息的基础上,对我国注册备案有效化妆品中原料信息进行梳理分析,更新为3608种原料,7672条使用量信息,并增加了体毛、指(趾)甲等作用部位,同时还优化了参照使用原则。
近期普通化妆品(牙膏)备案管理系统的“产品安全评估资料”模块新增了“安全评估附件类型”的选项,应如何进行勾选?如何确定原料需评估的毒理学终点?如何评估化妆品原料光毒性、光致敏性?“微晶”或“微针”类产品是否属于化妆品定义范畴?如何理解产品标签宣称内容与分类编码功效宣称之间的关系?
儿童化妆品应如何设置pH值?产品执行的标准中需要控制含量的成分的控制范围应如何规范填报?产品执行的标准中如何填报生产工艺简述?配方中使用了直接来源于植物的原料,如何标注具体使用部位?配方中使用通过水蒸气蒸馏得到的植物原料,其标准中文名称如何填报?
广州市市场监督管理局(知识产权局)发布关于普通化妆品备案问答第七十期,瑞旭集团将其进行汇总以供参考。化妆品安全评估制度如何平稳实施?化妆品安全评估制度的意义?按要求提交简化版安评报告并已完成备案的产品,如在2025年5月1日后进行变更,简化版安评报告需要替换为完整版安评报告吗?
广州市市场监督管理局(知识产权局)发布关于普通化妆品备案问答第六十九期,瑞旭集团将其进行汇总以供参考。苦甲水一般是通过在产品中添加苯甲地那铵或苦瓜提取物等苦味物质,可以使儿童吮指时产生苦味,抑制吮指刺激,从而达到戒除吸吮手指的习惯,该产品使用目的超出化妆品定义范畴,不属于普通化妆品。
2025年2月发布的《已上市产品原料使用信息》(以下简称《原料信息》),在2024年4月30日发布的2234种原料4415条使用量信息的基础上,对我国注册备案有效化妆品中原料信息进行梳理分析,更新为3608种原料7672条使用量信息,并增加了体毛、指(趾)甲等作用部位,同时还优化了参照使用原则。
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