2022年保健食品注册情况分析

截至2022年12月31日，国家市场监督管理总局（以下简称“市监总局”）食品审评中心全年共发布48次保健食品批件待领取信息，总计1445个保健食品批件。同时，根据特殊食品信息查询平台中公开的产品信息，这1445款保健食品批件中，有421款为保健食品新产品。

瑞旭集团对421款保健食品新产品进行了详细的统计汇总，并从多角度进行分析，供企业了解和参考。

1. 2022年保健食品批件发布总体情况

2022年发布的1445个保健食品批件中，新产品批件数量为421个，占批件总数的29.13%。其中，注册号为2021年的新产品数共80个，占新产品总数的19.00%；注册号为2022年的新产品数共341个，占新产品总数的81.00%。此外，还包括1024个其他批件（延续注册、变更注册、技术转让注册等）。

2. 保健食品注册数量（按获批时间）

如下图所示，今年1-2月（图中紫色部分）发布的皆是注册号为2021的新产品批件，4月开始（图中蓝色部分）正式发布注册号为2022的新产品批件。

3. 保健食品注册数量（按地域）

2022年发布注册批件的421款保健食品新产品共来自29个省份（直辖市、自治区），北京、广东和山东分别以82款、50款和39款新产品数量占据前三席位，占新产品总数的19.48%、11.88%和9.26%。具体省份（直辖市、自治区）及数据见下图。

注：若新产品有两家申报单位且来自不同地区，每个地区均单独计入统计。

4. 保健食品注册数量（按申报单位）

仙乐健康科技股份有限公司在2022年表现优异，获得8款新产品注册批件，在获注册批件的企业排行中一举夺魁。紧随其后的为北京万生堂医药科技有限公司、威海康博尔生物药业有限公司、营养屋（成都）生物医药有限公司和青岛海之圣生物工程有限公司，均获得了5款新产品注册批件。2022年获得保健食品新产品注册批件前十五的企业及具体数量见下图。

5. 保健食品注册数量（按剂型）

在2022年注册获批的保健食品新产品中，胶囊、软胶囊和片剂仍是三大热门剂型，其产品数分别为115款、108款和81款，占新产品总数的27.32%、25.65%和19.24%。

6. 保健食品注册数量（按保健功能）

瑞旭集团统计了421款保健食品新产品申报的保健功能，根据申报的保健功能数量作了以下分析：

1）申报一种保健功能：共397款新产品申报了一种保健功能，且保健功能为“增强免疫力”的产品数量最多，共208款，占该类产品总量的52.39%；

2）申报两种保健功能：共23款新产品申报了两种保健功能，其中以申报“增强免疫力、缓解体力疲劳”的保健功能为主，共12款，占该类产品总量的52.17%

3）补充维生素/矿物质：在今年获批的保健食品新产品中仅有1款产品申报的保健功能属于补充维生素/矿物质，且申报的保健功能为补充钙、镁、维生素D、维生素K。具体产品信息如下：

7. 瑞旭观点

从数量上看，2022年获批注册的新产品相较于2021年有所上升，纵观保健食品注册产品市场，由于保健食品功能评价方法仍未完善，整体表现还是势头平平。不同于备案产品严格受限的保健功能，注册产品可申报的保健功能范围更广，更能满足不同人群的健康需求。同时，市监总局于22年8月发布了《保健食品新功能技术评价实施细则（试行）（征求意见稿）》，更是为保健食品企业申报新功能和新产品提供了详细的指导规范，既有助于促进企业创“新”，又有助于推动市场焕“新”。随着保健食品政策的不断完善，相信注册类保健食品会逐步向前迈进，焕发出新的活力。

数据来源：国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台及最新发布的批件领取公告。

注：特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。

相关推荐：

• 2022年保健食品备案情况分析
• 2022年共新增13款FSMP产品-国内94款特医食品注册信息汇总分析
• “2022年报”——食品相关产品（含食品接触用添加剂和树脂）新品种申报审批盘点
• 免费获取！2022年食品法规及行业热点年度盘点报告