2023年年报——保健食品注册情况分析

截至2023年12月31日，国家市场监督管理总局（以下简称“市监总局”）食品审评中心全年共发布41次保健食品批件待领取信息，总计1456个保健食品批件。同时，根据特殊食品信息查询平台中公开的产品信息，这1456款保健食品中，有749款为保健食品新产品。

瑞旭集团对749款保健食品新产品进行了详细的统计汇总，并从多角度进行分析，供企业了解和参考。

1. 2023年保健食品批件发布总体情况

2023年发布的1456个保健食品批件中，注册号为2023年的新产品批件数量为749个，占批件总数的51.44%。此外，还包括707个其他批件（延续注册、变更注册、技术转让注册等）。

2. 保健食品注册数量（按获批时间）

如下图所示，今年3月、5月、6月、7月、9月和12月发布的批件中包括新产品批件，分别为147款、101款、74款、36款、139款和252款。其余月份均未发布新产品批件。

3. 保健食品注册数量（按地域）

2023年发布注册批件的749款保健食品新产品共来自29个省份（直辖市、自治区），北京、广东和浙江分别以181款、100款和57款新产品数量位列前三，占新产品总数的24.17%、13.35%和7.61%。具体省份（直辖市、自治区）及数据见下图。

注：若新产品有两家申报单位且来自不同地区，每个地区均单独计入统计。

4. 保健食品注册数量（按申报单位）

仙乐健康科技股份有限公司和北京世纪合辉医药科技股份有限公司在2023年表现优异，均获得15个新产品注册批件，在获注册批件的企业排行中遥遥领先，并列第一；而北京万生堂医药科技有限公司、北京金平康医药科技有限公司均获得了12个新产品注册批件，并列第二；中海科创（北京）生物医药科技有限公司获得了9个新产品注册批件，位列第三。

2023年获得保健食品新产品注册批件前十的企业及具体数量见下图。

5. 保健食品注册数量（按剂型）

在2023年注册获批的保健食品新产品中，硬胶囊和片剂的产品数相差不大，分别为219款、218款，位列第一和第二，占新产品总数的29.24%和29.11%。

6. 保健食品注册数量（按保健功能）

6.1 申报一种保健功能

如图6-1，2023年发布的新产品批件中申报一种保健功能的批件共有701个，其中，保健功能为“有助于增强免疫力”的产品数量最多，共255款，占该类产品总量的36.38%。值得一提的是，有7款营养素补充剂类产品在今年获得注册批件，分别为“补充钙”的产品5款，“补充钙、铁、锌、维生素C”的产品1款，“补充钙、镁”的产品1款。

注：特殊食品信息查询系统中存在部分信息缺失，导致3款产品的具体保健功能信息无法获取，故该3款产品不计入6.1、6.2及对应图表的统计。

6.2 申报两种保健功能

如图6-2，2023年发布的新产品批件中申报两种保健功能的批件共有45个，其中以申报“有助于增强免疫力、缓解体力疲劳”的保健食品为主，共18款，占该类产品总量的40%。

7. 瑞旭观点

与2022年相比，2023年的保健食品新产品获批数量增长了178%，这表明注册类保健食品的审评工作正加快推进，保健食品注册市场正逐渐回温。2023年8月，《保健食品新功能及产品技术评价实施细则（试行）》和《保健食品功能检验与评价方法》等法规接连落地，自此，保健食品新产品注册工作终于可以进入正轨，保健食品可申报功能也不再拘泥于现行保健食品功能目录，保健食品市场有望注入新的活力。瑞旭集团于此前重磅推出的食品原料及法规数据一站式查询平台——食规查，旨在为企业及用户提供食品原料查询、配方合规自检、法规公告获取等一系列合规前端服务，相信可以成为企业在配方研发、产品创新过程中的有力工具。

注：

1. 数据来源：特殊食品信息查询平台及最新发布的批件领取公告。

2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。

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