半年报——2024上半年保健食品注册情况分析

截至2024年6月30日，国家市场监督管理总局食品审评中心共发布20次保健食品批件待领取信息，总计720个保健食品批件。根据特殊食品信息查询平台中公开的产品信息，这720款保健食品中，有253款保健食品新产品。

瑞旭集团对253款保健食品新产品进行了详细的统计汇总，并从多角度进行分析，供企业了解和参考。

1. 2024上半年保健食品批件发布总体情况

2024上半年发布的720个保健食品批件中，注册号为2024年的新产品批件数量为253个，占批件总数的35.14%。此外，还包括467个其他批件（延续注册、变更注册等）。

2. 保健食品注册数量（按获批时间）

如下图所示，在2024上半年中，1月、2月、4月和5月发布的批件中包括新产品批件，分别为89款、68款、49款和46款。其余月份均未发布新产品批件。

注：有1款新产品未匹配到精确的批件发布信息，不计入统计。

3. 保健食品注册数量（按地域）

2024上半年注册获批的253款保健食品新产品共来自29个省份（直辖市、自治区），北京、广东和山东分别以56款、29款和21款新产品数量位列前三，占新产品总数的22.13%、11.46%和8.30%。具体省份（直辖市、自治区）及数据见下图。

注：若新产品有两家申报单位且来自不同地区，每个地区均单独计入统计。

4. 保健食品注册数量（按申报单位）

如图4所示，相较于往年，2024上半年获得新产品注册批件前十的各家企业之间的差异较小，并且出现了一些新面孔。其中，湖南恒伟药业股份有限公司、北京万生堂医药科技有限公司、北京世纪合辉医药科技股份有限公司和安利（中国）日用品有限公司均获得5个新产品注册批件，并列第一。

5. 保健食品注册数量（按剂型）

在2024上半年注册获批的保健食品新产品中，硬胶囊以91款产品的数量位列第一，占新产品总数的35.97%；其次为片剂，有59款产品，占新产品总数的23.32%。除了常见的保健食品剂型外，还有部分食品形态的产品获得注册批件，例如饼干，糖果等。

6. 保健食品注册数量（按保健功能）

6.1 申报一种保健功能

如图6-1，2024上半年发布的新产品批件中申报一种保健功能的批件共有227个，其中，保健功能为“有助于维持血糖健康水平”的产品数量最多，共45款，占该类产品总量的19.82%。

6.2 申报两种保健功能

如图6-2，2024上半年发布的新产品批件中申报两种保健功能的批件共有26个，其中申报“缓解体力疲劳、耐缺氧”的保健食品数量最多，为4款。

7. 瑞旭观点

从数量上看，保健食品新产品批件仅占2024上半年批件发布总数的35.14%，反映出新产品注册审批工作仍处于恢复阶段；从保健功能上看，企业申报新产品，会更加关注消费群体当下的健康需求，而不是一味地选择典型的保健功能。同时，自《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂（2023年版）》发布后，老批件的清理换证工作也正式拉开帷幕，瑞旭集团已接待不少企业关于清理换证的咨询，建议有需求的企业根据征求意见稿提早准备材料，官方文件出台后，即可快速开展相关工作。

注：

1. 数据来源：特殊食品信息查询平台及最新发布的批件领取公告。

2. 特殊食品信息查询平台数据发布可能存在滞后，本文数据仅供参考，实际情况以官方公布为准。